Кристепин инструкция по применению

Кристепин инструкция по применению

Переезд склада в Европу.
Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене - ликвидация склада
Перейти на сайт

Одобрено
Фармакологическим государственным комитетом Минздрава России
22 октября 1998 г

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по применению препарата
КРИСТЕПИН®
CRYSTEPIN®

Общие положения для идентификации препарата

Торговое название препарата.

Кристепин.

Лекарственная форма и назначение.

Драже.Для приема внутрь.

Состав.

Активные вещества:

клопамид 5,0 мг,
резерпин 0,1 мг,
дигидроэргокристина мезилат 0,58 мг
в 1 драже.

Вспомогательные вещества.

Лактоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, стеарин, сахароза, тальк, двуокись титана, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, поливинилацетат, краситель фиолетовый светлый С 161, капол 1295.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированный гипотензивный препарат.

Фармакологические свойства.

Кристепин оказывает продолжительное гипотензивное действие, обусловленное входящими в его состав компонентами с различным механизмом гипотензивного действия, взаимное потенцирование которых позволяет использовать низкие дозы отдельных составляющих, что способствует хорошей переносимости препарата. Гипотензивное действие Кристепина отмечается на 4-7 день от начала лечения, стойкий гипотензивный эффект достигается через 1 — 4 недели.

Клопамид — диуретик из группы тиазидоподобных сульфонамидов, способствует усилению выделения с мочой ионов натрия, калия, хлора, уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, уменьшает ее чувствительность к сосудосуживающим влияниям. Клопамид быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, наибольший уровень концентрации в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приёма внутрь. Около 46 % связывается с белками плазмы, выводится главным образом с мочой, до 30 % в неизменённом виде, период полувыведения составляет 6 часов.

Резерпин — симпатолитик центрального действия, вызывает истощение запасов медиатора в адренергических нервных окончаниях, что приводит к снижению минутного объёма и уменьшению общего периферического сосудистого сопротивления, также оказывает седативное действие. Резерпин абсорбируется в желудочно-кишечном тракте до 40 %, наибольший уровень концентрации в плазме крови отмечается через 1-3 часа после приёма внутрь, с белками плазмы не связывается. Метаболизируется в печени, метаболиты выделяется главным образом с мочой, проникает через плацентарный барьер.

Дигидроэргокристина мезилат — полусинтетическое производное из группы алкалоидов спорыньи, блокируя альфа-адренорецепторы, снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте до 25 %, около 68 % связывается с белками плазмы крови. Выводится преимущественно с желчью. Период полувыведения составляет около 14 часов, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания к применению.

Артериальная гипертония.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • резистентная к лечению гипокалиемия;
  • психическая депрессия в анамнезе (в т.ч. в семейном);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • тяжелые формы стенокардии и аритмии;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • выраженный атеросклероз;
  • заболевания крови;
  • феохромоцитома;
  • паркинсонизм;
  • беременность, кормление грудью;
  • детский возраст.

Особые указания.

С осторожностью следует назначать Кристепин больным с сахарным диабетом, подагрой, бронхообструктивным синдромом, лицам пожилого и старческого возраста, а также пациентам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций (например у водителей транспорта, лиц, обслуживающих машины, при работе на высоте и т.д.).

При длительном применении высоких доз Кристепина повышается риск возникновения парестезий, импотенции, гинекомастии, расстройств мочеиспускания, нарушения зрения.

В процессе лечения следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке, функцию почек, психическое состояние пациента.

При длительном лечении рекомендуется диета с повышенным содержанием калия или дополнительное назначение препаратов калия.

Во время лечения препаратом Кристепин следует воздержаться от употребления спиртных напитков.

Не рекомендуется одновременный прием Кристепина с ингибиторами МАО, леводопой и ацетозоламидом.

Не следует назначать препарат детям, а также женщинам в период беременности кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Применяется по назначению врача. Обычно в начале курса лечения Кристепин назначают по 1 драже в сутки (утром), в тяжелых случаях возможно кратковременное повышение дозы до 2 драже в сутки (принимаемых в один прием или раздельно в два приема).

Поддерживающая доза составляет, как правило, 1 драже в сутки или через день.

Препарат рекомендуется принимать всегда в одно и то же время. В случае пропуска времени приема препарата, следующую дозу необходимо принимать по графику, не увеличивая общую дозу препарата.

Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие.

Кристепин обычно переносится хорошо. В отдельных случаях могут отмечаться побочные реакции в виде диспепсических расстройств, ортостатической гипотонии, мышечной слабости, головной боли, депрессии, дегидратации, гипокалиемии, гипонатриемии, гипергликемии, возможны приступы подагры, аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Кристепин ослабляет действие пероральных гипогликемических средств, трициклических антидепрессантов, альфа-симпатомиметических средств и непрямых антикоагулянтов, усиливает действие гликозидов наперстянки и лития. Антигипертензивное действие Кристепина может усиливаться при одновременном введении барбитуратов или приеме алкоголя. При одновременном применении Кристепина с глюкокортикоидами и слабительными средствами повышается риск развития гипокалиемии. Клопамид, входящий в состав Кристепина, понижает почечный клиренс лития.

Передозировка (интоксикация) препаратом.

При передозировке (интоксикации) препаратом Кристепин возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, диарея, мышечная слабость, головокружение, артериальная гипотония, брадикардия, аритмии, депрессия, возможны спутанность сознания и коматозное состояние.

Лечение проводят в зависимости от тяжести проявления интоксикации. Необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, дальнейшее лечение симптоматическое, направленное на поддержание функции сердечнососудистой системы, коррекцию водно-электролитного балланса.

Форма выпуска.

Драже: в упаковке 30 драже.

Условия хранения.

Хранить препарат следует в недоступном для детей, сухом, защищенном от све месте при температуре 10-25 ° С.

Срок годности:

Препарат нельзя применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту врача.

Название и адрес изготовителя:

Лечива а.о.



Источник: apteka-doma.ucoz.ru


Добавить комментарий