Регистр гепатитов

Регистр гепатитов

Рейтинг автора

Автор статьи

Врач высшей категории. К.м.н., доцент. Гастроэнтеролог

Написано статей

Вконтакте

Facebook

Twitter

Одноклассники

Инструкция по введению сведений в регистр больных

хроническими вирусными гепатитами и

носителей вирусов гепатитов.

1. Общая часть 1

2. Внесение данных 1

Принимаете обезбаливающие?

ДаНет

3. Проверка и корректировка ошибок 5

5. Выгрузка и загрузка данных 6

В регистр вносятся сведения о больных хроническими вирусными гепатитами, носителях вирусов гепатитов и о больных острым гепатитом С.

Острый гепатит С включен в регистр в связи с высокой хронизацией этого заболевания , а также потому, что не всегда возможно дифференцировать острый гепатит С и обострение хронического гепатита С.

Лечебно-профилактические учреждения сдают регистр 1 раз в квартал к 25 числу следующего за отчетный период месяца по электронной почте,

e-mail: [email protected] (ГУЗ ТО «Тульская областная клиническая больница», Центр инфекционных болезней, инфекционное отделение).

^ Список пациентов базы данных:

Получить полный список пациентов можно по кнопке «Список» на главной форме. Список содержит ФИО, дату рождения, дату внесения данных. В списке на пациента должна быть одна запись.

Просмотреть и распечатать содержимое справочников можно по кнопке

Внесение данных осуществляется в режиме ввода (на главной странице нажать кнопку «Ввод данных»). Заполняются поля регистра для каждого конкретного пациента. После внесения сведений нажать кнопку «Добавить» внизу страницы. Данные о пациенте сохранятся (1 запись). Для внесения сведений о другом пациенте нужно сначала очистить поля (кнопка «очистить» внизу страницы), затем внести данные о больном. После сохранения этих сведений (кнопка «Добавить») в регистре появится 2-я запись.

При последующем ведении регистра записи об уже введенных ранее пациентах корректируются. Находят предыдущую запись в режиме «Корректировка», вносят в нее изменения, дату внесения данных (первое поле) и сохраняют (кнопка «S»- сохранить). Вводят новые сведения только в те поля, где произошли изменения, остальные данные сохраняются прежние.

^ При заполнении полей регистра сначала выберите значение из справочников, которые созданы почти для каждого поля: на выбранном поле нажать кнопку «Справочник», выбрать нужное значение, нажать «Выбрать».

Все даты пишутся в формате «01.01.2006» (только цифрами, слово «год» или «г» не добавляются). При неизвестном числе или месяце указывается 01 число и 01 месяц.

Пример: Дата установления основного диагноза: число неизвестно, месяц неизвестен, год 1995. Получится дата: 01.01.1995.

При введении информации в поле « Инфицированные в семье» обратите внимание на то, что под «инфицированными в семье» подразумеваются члены семьи — больные вирусным гепатитом или носители того же вируса, что и у Вашего пациента.

^ В поле «дата заражения (предполагаемая)» выбирается по эпиданамнезу примерное время заражения. Например, если у пациента известна дата операции или год операции, год переливания компонентов крови, нанесения татуировки, в/в употребления наркотиков и т.д.- выбирается эта дата. Так как число заражения как правило неизвестно, число считаем 01, если месяц известен, вписываем его, если нет- ставим 01 и указываем год.

В поле «Эпиданамнез» из справочника выбирается наиболее вероятный путь заражения для данного больного (по возможности — один). Если необходимо указать несколько значений, выбирается строка «со- четание:», после двоеточия указываются цифры, соответствующие выбранным значениям.

Пример: больной посещал стоматолога и был оперирован. Поле «Эпиданамнез»- «сочетание: 3, 5».

В поля «Основной диагноз», «Код основного диагноза по МКБ-10», «Сопутствующий диагноз 1», « Код сопутствующего диагноза 1», «Сопутствующий диагноз 2», « Код сопутствующего диагноза 2» (и т.д.), информация вносится по следующему принципу: Основной диагноз заполняется в соответствии со статистическим талоном амбулаторного или стационарного больного. Основной диагноз может быть не вирусным гепатитом. Но в этом случае в сопутствующих диагнозах первым должен стоять хронический вирусный гепатит или носительство вируса гепатита. Другие сопутствующие болезни вписываются ниже хронического гепатита или носительства вируса гепатита (в поля «Сопутствующий диагноз 2», «Сопутствующий диагноз 3» или «…3», «…4», «..5»).

При наличии у пациента нескольких диагнозов вирусного гепатита или носительства вируса гепатита (если это основная патология) – в основной выбирается только 1 диагноз и его код по преимущественной активности вируса.

Для разделения носителей HBs Ag и вируса гепатита С используется код Z22.5 с дополнительным пятым знаком для синонимов «носительства возбудителей гепатита»:

Z22.5(1)- носительство вируса гепатита В (HBs Ag),

Z22.5(2)- носительство вируса гепатита С.

1. При носительстве HBs Ag и вируса гепатита С в основной диагноз выбирается : Носительство вируса гепатита С код (Z22.5(2)), в сопутствующий: Носительство HBs Ag (код 22.5(1)).

2. При хроническом вирусном гепатите В+С в основной диагноз выбирается диагноз: Хронический вирусный гепатит C (код B18.2), если нет доказательств, что у больного клиника гепатита вызвана именно вирусом гепатита В. Сопутствующий диагноз в этом случае: Хронический вирусный гепатит В без дельта- агента (код B18.1).

3. Если у больного имеется хронический вирусный гепатит В+Д и носительство вируса гепатита С- основной диагноз: Хронический вирусный гепатит В с дельта- агентом (код В18.0), сопутствующий диагноз: Носительство вируса гепатита С (код Z22.5(2)).

^ В полях «сопутствующий диагноз 1», «…2», «…3», «…4», «…5» необходимо указать наиболее значимую патологию у данного больного (учитывая, что сопутствующие заболевания могут влиять на течение гепатита, а также могут быть противопоказанием к противовирусной терапии). Обратить внимание на онкологические, аутоиммунные заболевания, болезни крови, щитовидной железы, сахарный диабет, ожирение, тяжелые заболевания сердечно- сосудистой системы, психические расстройства и расстройства поведения (в том числе наркомания, алкоголизм), болезни печени не вирусной этиологии (например — алкогольный гепатит, цирроз). Обязательно указывать в сопутствующем диагнозе беременность и её срок на дату внесения данных о беременной.

Для поиска кодов заболевания Вы можете воспользоваться справочником МКБ- 10, при поиске вирусных гепатитов в наименовании гепатита используйте английские буквы (например: гепатит С – «С» английская).

При введении кодов заболеваний самостоятельно используйте английские буквы и цифры, пробелов между знаками быть не должно.

^ При выборе диагноза и кода из МКБ можно воспользоваться следующей функцией: В МКБ -10 установить курсор на выбранный диагноз и дважды щелкнуть левой кнопки мыши: автоматически произойдет внесение диагноза в поле регистра (куда Вы установили курсор ранее в своей записи) и одновременно в поле ниже произойдет внесение кода выбранного диагноза.

Если поставить курсор на выбранный в МКБ код и щелкнуть левой кнопкой мыши дважды, то произойдет внесение только кода в поле Вашей записи

^ Поле «Дата установления основного диагноза» заполняется у всех больных, поля «Дата установления сопутствующего диагноза 1», «…2», «…3» заполняются только для диагнозов: острый вирусный гепатит С, хронический вирусный гепатит или носительство вируса гепатита (поле «Дата…» ниже поля кода соответствующего диагноза). Для других сопутствующих диагнозов указание даты установления не обязательно.

^ Поле «Группа инвалидности» заполняется у всех больных. При наличии группы инвалидности обязательно заполнить поле дата установления группы инвалидности. При снятии группы инвалидности в поле «Группа инвалидности» из справочника выбрать значение «снята».

Поля «Дата первичного выявления маркеров гепатита В» (т.е. первичный положительный анализ крови на HBs Ag или ДНК HBV или anti HBcor IgM, HBe Ag ), «Дата первичного выявления маркеров гепатита С» (т.е. первичный положительный анализ крови на anti HCV или РНК HCV), «Дата первичного выявления маркеров гепатита Д» (т.е. первичный положительный анализ крови на anti HDV или РНК HDV) заполняются в соответствии с диагнозом ( при гепатите В- дата первичного выявления маркеров гепатита В, при гепатите С- маркеров гепатита С и т.д.) .

^ Поле «Биохимическая активность гепатита» должно быть заполнено у всех больных. Принято следующее деление активности гепатита по повышению АлТ: повышение АлТ до 1,5- 2 норм- минимальная степень активности, повышение АлТ от 2 до 5 норм- низкая , АлТ от 5 до 10 норм- умеренно выраженная, АлТ более 10 норм- выраженная. При нормальном значении АлТ выбрать значение «нет (АлТ- норма)». Если у больного не было соответствующего обследования- выбирается значение «не обследован».

^ Поле «гистологическая активность гепатита (по Кноделю)» заполняется только в том случае, если больному проводилась биопсия печени.

По Кноделю различают гепатит: минимальной степени активности- индекс гистологической активности (ИГА) 1-3 балла, слабо выраженной степени активности – ИГА 4-8 баллов, умеренно выраженной степени активности 9-12 баллов, выраженной активности – ИГА 13-18.

^ Поле «Получал противовирусную терапию в анамнезе» заполняется у всех больных. Если пациент не получал ранее лечения, выбирается значение «нет». Если противовирусные препараты ранее больной получал- выбрать из справочника соответствующее значение в зависимости от препаратов и курса лечения.

^ В поле «Противовирусная терапия» выбирается из справочника: «требуется» противовирусная терапия пациенту в настоящее время или «не показана», или он ее «получает».

Если больной снят с диспансерного учета, обязательно заполняется поле «причина снятия с диспансерного учета». Снятых с учета больных

оставляют в регистре до конца года и запись удаляют только в следующем году.

^ Проверка и корректировка ошибок:

В режиме «Ввод данных»:

До сохранения (добавления) записи необходимо провести проверку ошибок. Внизу страницы – кнопка «Ошибки». Появится окно с описанием ошибок, если они имеются. После их исправления нажать кнопку «добавить» для сохранения записи.

Если сохранилась запись с ошибками, для её корректировки на главной странице нужно выбрать режим «Поиск». Внизу открывшейся страницы – кнопка «Корректировка», нажав которую можно войти в записи регистра и перемещаться по ним. Отыскав нужную запись, произвести изменения и нажать кнопку «S». Запись сохранится.

Для удаления выбранной записи необходимо нажать кнопку «Удалить».

При нажатии кнопки «Ошибки» на главной странице откроется список ошибок из всех записей (для просмотра). Список ошибок можно распечатать,

для согласования со специалистом.

По кнопке «Отчеты» войти в форму отчеты, задать период отчета и выбрать нужный отчет из перечня:

  1. Пораженность гепатитом
  2. Отчет по заболеваемости
  3. Отчет по противовирусной терапии
  4. Терапия в анамнезе
  5. Обследование методом ПЦР
  6. Обследовано на HBs Ag
  7. Обследовано на anti HCV
  8. Обследовано на anti HDV

Выгрузка и загрузка данных:

Выгрузка данных производится с помощью кнопки «Экспорт» на главной странице. Данные записываются в файл C:\WSat\ TD.txt .

Загрузка данных производится с помощью кнопки «Импорт» на главной странице. Данные записываются в базу из файла C:\WSat\ TD.txt .

Для сохранения копии данных файл необходимо сохранять в другом каталоге.

Консультации по внесению данных в регистр по телефону 48- 49- 72 (ГУЗ ТО «Тульская областная клиническая больница», инфекционное отделение. Врач Мартюшова Инна Леонидовна).

Консультации по программному обеспечению по телефону 33-22-05 (ГУЗТО «МИАЦ» программист Цепляева Наталья Алексеевна)

Приложение N 4
к методическим рекомендациям
к приказу министерства здравоохранения
Волгоградской области
от 23.07.2014 N 1880
(разр. и утв. ФБУН «ЦНИИ
эпидемиологии» Роспотребнадзора)

Регистр лиц, больных вирусными гепатитами
Подсистема «Медицинское учреждение»

В целях совершенствования эпидемиологического надзора за вирусными гепатитами на территории Российской Федерации в соответствии с Приказом Роспотребнадзора от 27.06.2011 N 621 «О совершенствовании эпиднадзора и мерах профилактики вирусных гепатитов» ведутся работы по созданию регистров больных хроническими вирусными гепатитами по субъектам Российской Федерации.

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Г.Г. Онищенко от 30.05.2012 N 34 «О мероприятиях, направленных на ликвидацию острого гепатита В в Российской Федерации» руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации было поручено организовать работу по формированию единого федерального регистра больных хроническими вирусными гепатитами, а ФБУН «Центральный НИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора (Референс-центр по мониторингу за вирусными гепатитами) было поручено подготовить предложения по разработке и ведению единого регистра больных хроническими вирусными гепатитами.

Решением поставленной задачи явилась разработка единой автоматизированной информационной системы «Регистр лиц, больных хроническими вирусными гепатитами» (далее — Регистр), а также ее последующее внедрение во всех субъектах Российской Федерации.

1. Единое методическое обеспечение и согласованные подходы к организации работы по ведению региональных регистров по хроническим вирусным гепатитам;

2. Учет больных по всем административно-территориальным образованиям каждого субъекта РФ;

3. Учет больных всех категорий;

4. Автоматизацию процесса непрерывного и системного сбора информации о больных хроническими вирусными гепатитами;

5. Хранение и обработка данных с использованием единого центра обработки данных, что обеспечивает их целостность и сохранность на системном уровне;

6. Достоверность информации;

7. Обработку информации с целью оперативного планирования и контроля лечебно-профилактических, противоэпидемических мероприятий и бюджетных расходов на местном, региональном и федеральном уровнях;

8. Соблюдение требований законодательства по защите персональных данных.

Интерфейс для работы персонала медицинского учреждения не требует специальной подготовки в области работы с вычислительными средствами, но предполагает наличие элементарных навыков работы с ними. Это достигнуто путем использования стандартных web-обозревателей, а также прилагающейся документации.

2. Назначение и условия применения

2.1. Назначение подсистемы

Подсистема «Медицинское учреждение» является неотъемлемой частью автоматизированной системы «Регистр лиц, больных хроническими вирусными гепатитами». Она предназначена для:

— регистрации случаев заболевания вирусными гепатитами;

— ввода клинических данных протекания заболевания;

— внесения информации о предоставленном пациенту лечении в данном медицинском учреждении;

— постановки и снятия пациентов с учета в регистре;

— формирования статистики по медицинскому учреждению.

2.2. Условия применения

Автоматизированная система основана на облачной технологии и предоставляется пользователю, как интернет-сервис. Для обеспечения работы с Регистром пользователь должен иметь автоматизированное рабочее место, представляющее собой одну рабочую станцию — персональный компьютер, либо портативное устройство, имеющее доступ к интернет-ресурсам на скорости не ниже 128 кбит/с.

Для работы с Регистром достаточно разрешающей способности 1024х768, а также необходим любой web-обозреватель. В случае использования обозревателя Internet Explorer желательно иметь версию не ниже 6.0.

3. Подготовка к работе

В каждом субъекте РФ назначается лицо, ответственное за ведение регистра. Референс-центр по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора производит первичное обучение данного сотрудника, а также сообщает ему параметры его учетной записи, с помощью которой происходит дальнейшая настройка структуры учреждений здравоохранения в субъекте РФ.

Учетные записи пользователей формируются внутри учреждения — администраторами, для администраторов учреждений — главными администраторами вышестоящей организации.

Перед началом работы с Регистром необходимо ознакомиться с данным справочным руководством.

4. Описание операций

4.1. Вход в Регистр

Чтобы войти в Регистр необходимо запустить web-обозреватель и перейти по адресу hepreg.ru. Далее появится страница входа, представленная на рисунке 1.

Рисунок 1 — Вход в Регистр

Для входа по логину и паролю, необходимо выбрать вариант «Войти по паролю»

В открывшемся окне Рисунок 1.1 в полях «логин» и «пароль» необходимо ввести свои учетные данные, затем нажать кнопку «Войти». Данные в обоих полях необходимо вводить с учетом больших и малых букв.

Рисунок 1.1 — Вход в регистр по логину и паролю

4.2. Изменение пароля и личных данных

При первом входе в Регистр рекомендуется произвести смену пароля, полученного у администратора.

Сведения об учетной записи, под которой произведен вход в Регистр отображаются в верхнем правом углу страницы. Для просмотра и изменения параметров своей учетной записи необходимо нажать на ФИО пользователя.

Редактирование сведений происходит при помощи страницы «Мои регистрационные данные», пример которой показан на рисунке 2.

Рисунок 2 — Регистрационные данные пользователя

Сведения, доступные для редактирования, отображаются на странице в виде гиперссылок, при наведении курсора на которые справа отображается символ «карандаш». При щелчке по ссылке значение отображается в строке редактирования значения, как показано на рисунке 3.

Рисунок 3 — Редактирование данных пользователя

После изменения данных для их сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа от сохранения — нужно использовать ссылку «Отменить».

С целью конфиденциальности пароль скрыт — вместо символов отображаются звездочки. Но при щелчке по ним — пароль отобразится в строке редактирования и может быть изменен аналогично другим пользовательским данным.

При задании пароля можно воспользоваться генератором, для этого нужно нажать кнопку «Случайный». Сгенерированный пароль отобразится в строке ввода.

При вводе нового пароля необходимо учитывать, что при авторизации пользователя логин и пароль чувствительны к регистру больших и малых букв.

По окончании изменения данных нужно перейти по ссылке «Вернуться на главную страницу» .

4.3. Главная страница Регистра

При входе в Регистр автоматически открывается список пациентов, курируемых врачом, под которым произведен вход в Регистр. Если за врачом не закреплен ни один пациент, то появляется экран приветствия. После прикрепления хотя бы одного пациента на наблюдение — на главной странице отображается список.

Пример списка пациентов показан на рисунке 4.

Рисунок 4 — Список пациентов

В целях защиты персональных данных фамилии пациентов сокращены до двух первых букв.

Непосредственно из списка можно произвести редактирование данных пациента (см. п. 4.6), уточнение диагноза (см. п. 4.6.2) и заполнение эпидемиологического анамнеза для случаев заболевания острым гепатитом В (см. п. 4.5.5).

Для просмотра подробных сведений о постановке диагноза пациента нужно щелкнуть по ссылке с наименованием заболевания.

Слева от списка отображается период, за который показаны данные. По умолчанию данные показаны за все время с момента регистрации случаев в Регистре. Справа от фразы «Все» указано количество пациентов. Ниже отображаются года, около которых также отображается количество зарегистрированных в данном учреждении пациентов. При щелчке на каком-либо годе в списке отображаются данные за выбранный год, а под номером года отображаются месяцы с указанием количества случаев (см. рисунок 5).

Рисунок 5 — Пациенты за период

При выборе месяца — в области данных отображаются пациенты за выбранный месяц.

Пациенты, снятые с учета по причине смерти, либо выздоровления обозначаются в списке зачеркиванием. В этом случае справа от диагноза указана причина и дата снятия с учета.

4.4. Поиск пациентов, зарегистрированных в Регистре

4.4.1. Быстрый поиск пациента

Возможен быстрый поиск пациента по фамилии, имени, отчеству либо идентификационному номеру. Эту возможность удобно использовать когда необходимо найти конкретного человека.

Быстрый поиск осуществляется непосредственно на главной странице Регистра (см. рисунок 4). Ввод искомых ФИО, либо номера производится в строке над списком пациентов, после чего нужно нажать кнопку «Найти». Далее в списке пациентов отображаются найденные записи. В качестве ФИО можно ввести только известные данные (например, только фамилию).

4.4.2. Расширенный поиск пациентов

Расширенный поиск пациентов представляет собой возможность как поиска конкретного человека, так и отбор пациентов по параметрам: по полу, по дате рождения (можно задать временной интервал), по дате постановки на учет, по дате и причине снятия с учета, по эпидемиологическим данным, по дате постановки диагноза, наличию исходов гепатита (ГЦК, цирроз печени), генотипу вируса гепатита (В и С), по данным УЗИ, состоянию ткани печени, а так же по лабораторным данным.

Для расширенного поиска нужно на главной странице Регистра (см. рисунок 4) перейти по ссылке «Расширенный поиск». Условия поиска вводятся при помощи страницы, показанной на рисунке 6.

Рисунок 6 — Расширенный поиск пациентов

Можно задать любые параметры поиска, например найти пациентов, зарегистрированных в Регистре с гепатитом В в I квартале 2013 года (см. рисунок 7).

Рисунок 7 — Пример условий поиска пациентов

Для задания параметров поиска по определенной форме заболевания нужно щелкнуть по его наименованию, которое отображается в виде гиперссылки (в примере — это «Гепатит В»). После этого ниже раскроются нозологические формы, каждая из которых также может иметь варианты («Острый гепатит В»). Для выбора нужного заболевания нужно установить галочку слева от его наименования. Если не требуется конкретики, то может быть выбрана общая группа заболеваний, при этом все входящие в нее формы автоматически будут учтены при поиске.

Таким же образом можно найти пациентов по данным исходов гепатитов и данным лабораторных показателей.

Для начала поиска нужно нажать кнопку «Найти». Результат отобразится ниже в виде выборки из списка пациентов (см. рисунок 8).

Рисунок 8 — Результат поиска

С найденными записями можно совершать все операции, доступные на главной странице Регистра.

4.5. Регистрация нового пациента

Для регистрации нового пациента нужно на главной странице Регистра (см. рисунок 4) нажать кнопку «Регистрация пациента». В процессе ввода данных сведения, обязательные для заполнения, отмечены красными звездочками.

4.5.1. Ввод идентификационных данных пациента

Регистрация нового пациента начинается с ввода идентификационных данных при помощи страницы, показанной на рисунке 9.

Рисунок 9 — Регистрация пациента

На данной странице необходимо ввести паспортные данные пациента. Для сокращения времени ввода можно не соблюдать правило больших и малых букв, система автоматически отобразит введенные данные большими буквами при переходе к следующей строке.

После ввода фамилии при переходе к следующей строке происходит ее деперсонифицирование с целью соблюдения Федерального закона N 152 «О персональных данных». Происходит отображение только первых двух букв фамилии, остальные буквы заменяются символами «*». При этом меняется только наглядная часть фамилии, в дальнейшем при поиске пациента необходимо вводить фамилию полностью.

Строка «Отчество» не является обязательной к заполнению, однако данные пациента должны соответствовать данным, указанным в документе, удостоверяющем его личность. При отсутствии отчества в документе, удостоверяющем личность, данное поле не заполняется, но если в паспорте отчество указано, то при вводе данных пациента его необходимо внести.

После ввода паспортных данных для продолжения регистрации случая нужно нажать кнопку «Продолжить», после чего система автоматически произведет идентификацию человека по фамилии, имени, отчеству, полу и дате рождения. Если пациент с введенными данными ранее был зарегистрирован в Регистре, то на странице «Регистрация нового пациента» отобразится список совпадений (см. рисунок 10).

Рисунок 10 — Идентификация пациента

Если среди найденных пациентов существует регистрируемый, то нужно перейти по ссылке «Выбрать» справа от его данных (данная ссылка появляется, если пациент наблюдается в вашем учреждении). Если обнаружено совпадение идентификационных данных у разных лиц, то нужно нажать кнопку «Продолжить регистрацию нового пациента».

В случае если пациент уже был внесен в регистр, но в другом медицинском учреждении (поиск происходит по всей базе данных регистра), то на странице «Регистрация нового пациента» отобразится список совпадений (см. рисунок 10.1) и есть возможность изменить прикрепление пациента, нажав «Прикрепить. «

Нумерация рисунков приводится в соответствии с источником

Рисунок 11.1 — Идентификация пациента для открепления/прикрепления

4.5.2. Система открепления/прикрепления пациентов

Данная система открепления/прикрепления предназначена для использования в случаях, когда информация о пациенте уже была внесена в регистр, но пациент сменил место жительства и/или лечащего врача. Она позволяет открепить пациента из одной медицинской организации и прикрепить к другой. Для того, чтобы воспользоваться данной системой необходимо нажать «Прикрепить.» (см. рисунок 10.1).

Автоматически формируется запрос на открепление пациента (Рис. 10.2).

Рисунок 12.2 — Запрос на открепление.

В запросе необходимо указать причину открепления: «Смена места жительства» или «Смена лечащего врача» и комментарий. После заполнения всех полей, нажимаете «Отправить запрос и вернуться на главную».

Запрос будет автоматически отправлен.

После отправки запроса в правом верхнем углу появится обозначение нового оправленного запроса (Рис. 10.3).

Рис. 10.3 — Обозначение нового запроса на прикрепление

Для просмотра запроса необходимо нажать на поле или перейти в закладку запросов (Рис 10.4).

Рис. 10.4 — Положение закладки «Запросы»

В закладке «Запросы» хранятся все полученные и отправленные запросы. В этой закладке можно посмотреть историю смены прикреплений пациентов (какие пациенты, когда и куда прикрепились) (Рис. 10.5).

Рис. 10.5 — Закладка «Запросы»

Полученные запросы — запросы, которые направлены Вам для открепления пациента.

Ожидают — ожидают Вашего решения по откреплению

Подтвержденные — Вы подтвердили открепление пациента

Отказанные — Вы отказали в откреплении пациента.

Отправленные запросы — запросы, которые Вы направили для прикрепления пациентов.

Ожидают — ожидают ответа по прикреплению

Подтвержденные — Вам подтвердили прикрепление пациента

Отказанные — Вам отказали в прикреплении пациента.

Белый фон учетной записи пациента обозначает, что пациент зарегистрирован у Вас, голубой фон — чужой пациент.

После того, как сотрудник ЛПУ, которому Вы направляли запрос подтвердит его, статус изменится с «Ожидает подтверждения. » на «Подтвержден», если ответ будет отрицательным, то статус будет «Отказано».

Когда приходит запрос на открепление пациента из Вашего ЛПУ и прикреплению его к другому ЛПУ, в правом верхнем углу появляется оповещение о новом запросе (Рис. 10.6).

Рис. 10.6 — Закладка Обозначение нового запроса на открепление

Для просмотра запроса необходимо нажать на поле или перейти в закладку запросов. Откроется окно запроса, где можно просмотреть данные о ЛПУ и враче, запросившем открепление (Рис. 10.7).

Рис. 10.7 — Запрос на открепление

При нажатии кнопки «Открепить» пациент будет прикреплен к новому врачу и ЛПУ.

При нажатии «Отказать в откреплении» пациент останется прикрепленным к вашему ЛПУ.

При отказе в откреплении необходимо будет ввести причину отказа (Рис. 10.8).

4.5.3. Ввод контактных данных пациента

Контактные данные показаны на рисунке 11.

Рисунок 13 — Контактные данные пациента

Контактные данные пациента подразумевают ввод гражданства, адреса постоянной регистрации, фактического проживания, телефона и адреса электронной почты.

По умолчанию для каждого нового пациента указано гражданство Российской Федерации (РФ). В случае выбора варианта «Иностранный гражданин» к адресу добавляется строка «Страна».

Сначала необходимо ввести адрес постоянной регистрации.

При вводе адресных данных используется Общероссийский адресный классификатор КЛАДР. Ввод данных производится последовательно сверху вниз, при вводе первых букв в каждой строке происходит отображение территорий, входящих в вышестоящее территориальное образование, начинающихся с введенных букв. При отображении искомого варианта, необходимо произвести его выбор щелчком мыши. Если нужное наименование территории среди вариантов отсутствует, необходимо закончить его ввод с клавиатуры. В этом случае под строкой ввода будет отображаться фраза «Не из справочника», а все нижележащие адресные данные придется также ввести вручную.

В случае, если адрес фактического проживания не совпадает с указанным адресом постоянной регистрации, то необходимо снять галочку «Совпадает с адресом регистрации», после чего на странице добавятся строки ввода адреса фактического проживания — ввод полностью аналогичен вводу адреса постоянной регистрации.

Ввод телефона и адреса электронной почты не является обязательным.

4.5.4. Ввод медицинских данных пациента

Следом за контактными данными на этой же странице заполняются медицинские данные пациента (см. рисунок 12).

Рисунок 14. — Медицинские данные пациента

Медицинские данные пациента состоят из номера медицинской карты в данном учреждении, даты постановки на диспансерный учет по поводу гепатита, предполагают выбор группы инвалидности (при наличии таковой у пациента). Врачом, курирующим пациента в данном медицинском учреждении, автоматически назначается врач, производящий регистрацию.

4.5.5. Регистрация новых случаев заболевания

Регистрация случая заболевания выполняется в нижней области страницы (см. рисунок 13).

Рисунок 15. — Зарегистрированные случаи заболевания

Если выявлены одновременно гепатит В и гепатит С, то заполняются сведения по каждому заболеванию.

В случае выявленного гепатита В после установки соответствующей галочки ввод данных производится при помощи формы, показанной на рисунке 14.

Рисунок 16. — Гепатит В

Необходимо ввести дату первичного выявления и эпид. номер. Если точная дата первичного выявления неизвестна, можно ввести месяц и год, либо только год. Затем нужно выбрать форму гепатита В, после чего отобразятся дополнительные поля ввода сведений о заболевании (см. рисунок 15).

Рисунок 17. — Нозологические формы гепатита В

В соответствии с выбранной формой заболевания отобразятся варианты нозологии по Международной классификации болезней X пересмотра (МКБ-10), из которых нужно выбрать соответствующий случаю. Также нужно ввести дату постановки диагноза (можно с точностью до месяца или года).

В случае выявленного гепатита С после установки соответствующей галочки ввод данных производится при помощи формы, показанной на рисунке 16.

Рисунок 18. — Гепатит С

Необходимо ввести дату первичного выявления и эпид. номер. Если точная дата первичного выявления неизвестна, можно ввести месяц и год, либо только год. Затем нужно выбрать форму гепатита С, после чего отобразятся дополнительные поля ввода сведений о заболевании (см. рисунок 17).

Рисунок 19. — Нозологические формы гепатита С

В соответствии с выбранной формой заболевания отобразятся варианты нозологии по Международной классификации болезней X пересмотра (МКБ-10), из которых нужно выбрать соответствующий случаю. Также нужно ввести дату постановки диагноза (можно с точностью до месяца или года).

4.5.5.1. Заполнение сведений о коинфекции ВИЧ

После ввода данных о гепатите, возможно заполнить данные о коинфекции с ВИЧ. Показано на рисунке 17.1.

Рисунок 17.1. — Заполнение данных о коинфекции ВИЧ

4.5.5.2. Исходы хронического гепатита, носительства вируса гепатита В

В случае выявления хронической формы гепатита В или С, либо носительства вируса гепатита В также можно указать исход заболевания. В этих случаях появляется дополнительная область данных «Исходы хронических гепатитов», показанная на рисунке 18.

Рисунок 20. — Исходы заболеваний

При выборе исхода «Цирроз печени» дополнительные данные вводятся при помощи формы, показанной на рисунке 19.

Рисунок 21. — Цирроз печени

В этом случае уточняются дата первичного выявления цирроза печени, дата постановки диагноза (могут быть указаны хотя бы с точностью до года, либо остаться незаполненными), а также класс по Чальд-Пью (если он установлен).

При выборе исхода «Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)» может быть дополнительно введена дата постановки диагноза (см. рисунок 20).

Рисунок 22. — Гепатоцеллюлярная карцинома

4.5.5.3. Ввод ключевых клинико-лабораторных данных

После заполнения данных о гепатите, коинфекции ВИЧ, данных об исходах гепатита, возможно внести ключевые клинико-лабораторные данные: состояние ткани печени и генотип ВГС (Рисунок 20.1)

Рисунок 20.1. — Ключевые клинико-лабораторные данные

К примеру, пациенту была выполнена биопсия печени, но пациенту не проводилось генотипирование вируса гепатита С. (Рисунок 20.2)

Рисунок 20.2. — Пример заполнения ключевых клинико-лабораторных данных

4.5.5.4. Завершение ввода данных о случаях заболевания

После ввода всех имеющихся данных о заболеваниях, в нижней части страницы формируется диагноз пациента. Для завершения регистрации случая нужно нажать кнопку «Зарегистрировать». Перед нажатием данной кнопки необходимо внимательно проверить выставленный диагноз. В случае ошибочной регистрации случая заболевания гепатитом отсутствует возможность бесследно удалить диагноз, имеется возможность произвести уточнение формы заболевания (см. п. 4.6.2), либо снятие пациента с учета в Регистре (см. п. 4.6.5) с сохранением факта его регистрации.

Если был зарегистрирован случай острого гепатита В, то следующим шагом будет ввод эпидемиологического анамнеза (см. п. 4.5.5). В остальных случаях ввод эпидемиологического анамнеза зарезервирован для следующих версий системы, а в данный момент после регистрации происходит возврат к списку пациентов (см. рисунок 4).

4.5.6. Ввод эпидемиологического анамнеза

При регистрации случая пользователем, имеющим уровень доступа «Регистратор», ввод данных эпидемиологического анамнеза недоступен, поэтому врачу впоследствии необходимо произвести его заполнение из списка пациентов (см. рисунок 4): для пациентов, больных острым гепатитом В, для которых эпидемиологический анамнез остался незаполненным, под диагнозом отображается ссылка «Ввести эпид. анамнез (ОГВ)». Для заполнения анамнеза нужно перейти по этой ссылке, после чего отобразится страница, показанная на рисунке 21.

Рисунок 23. — Эпидемиологический анамнез заболевания острым гепатитом В

В случае регистрации случая заболевания острым гепатитом В пользователем, имеющим уровень доступа «Врач», эпидемиологический анамнез предлагается ввести сразу после ввода данных о случае — происходит автоматический переход на страницу, показанную на рисунке 21. Если на момент регистрации отсутствуют необходимые данные, можно отложить ввод анамнеза. Для этого нужно выбрать пункт «Заполнить эпид. анамнез позже» и нажать кнопку «Сохранить». В этом случае произойдет возврат к списку пациентов (см. п. 4.3), из которого в любое время можно произвести ввод данных анамнеза.

Также заполнение эпидемиологического анамнеза можно произвести со страницы «Эпидемиологические данные» (см. п. 4.6.2) (в случае поставленного диагноза «Острый гепатит В»).

При заполнение анамнеза сначала необходимо указать все возможные способы инфицирования, выбрав напротив каждого из предложенных вариантов «Да» или «Нет». В зависимости от способа инфицирования ниже отобразятся варианты пути передачи (см. рисунок 22).

Рисунок 24. — Путь передачи

Необходимо выбрать наиболее вероятный путь передачи, после чего ниже будет предложено указать источник инфекции (см. рисунок 23).

Рисунок 25. — Источник инфекции

Для завершения ввода данных нужно нажать кнопку «Сохранить», после чего отобразится введенный эпидемиологический анамнез. Если необходимо внести изменения в введенные данные, нужно нажать кнопку «Редактировать», как показано на рисунке.

Рисунок 26. — Просмотр эпидемиологического анамнеза заболевания острым гепатитом В

Если введенные данные верны, для продолжения работы нужно перейти по ссылке «Вернуться к странице пациента».

4.6. Редактирование и ввод дополнительных данных пациента

Для изменения и дополнения данных пациента необходимо в списке на рисунке 4 щелкнуть на ФИО пациента, после чего произойдет переход на страницу пациента, на которой можно внести изменения в:

— Регистрационные данные (см. п. 4.6.1);

— Эпидемиологические данные (см. п. 4.6.2);

— Эпидемиологический анамнез (для случая острого гепатита В) (см. п. 4.6.2);

— Клинико-лабораторные данные (см. п. 4.6.3);

— Сведения о лечении (см. п. 4.6.4);

— Учет в регистре (см. п. 4.6.5).

Для выхода со страницы пациента нужно перейти по ссылке «Вернуться к списку пациентов», расположенной над ФИО пациента.

4.6.1. Регистрационные данные

Редактирование сведений происходит при помощи страницы «Регистрационные данные», пример которой показан на рисунке 25.

Рисунок 27. — Редактирование личных данных пациента

Сведения, доступные для редактирования и дополнения, отображаются на странице в виде гиперссылок, при наведении курсора на которые справа отображается символ «карандаш». В случае, если сведения ранее не были заполнены, то отображается слово «Добавить». При щелчке по ссылке появляется строка редактирования значения, как показано на рисунке 26.

Рисунок 28. — Редактирование данных

После изменения или ввода данных для их сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа от сохранения — нужно использовать ссылку «Отменить».

4.6.2. Уточнение диагноза и редактирование эпидемиологического анамнеза

Уточнение диагноза может быть произведено непосредственно из списка пациентов на главной странице Регистра (см. рисунок 4) при помощи ссылки «Уточнить». После этого происходит переход на страницу «Редактирование случая заболевания гепатитом» (см. рисунок 28).

Либо это можно выполнить на странице пациента (см. рисунок 25), на которой нужно перейти по ссылке «Эпидемиологические данные», после чего отобразится диагноз, выставленный пациенту ранее (см. рисунок 27).

Рисунок 29. — Эпидемиологические данные пациента

Для уточнения диагноза нужно перейти по ссылке «Изменить диагноз заболевания», после чего отобразится страница, показанная на рисунке 28.

Рисунок 30. — Уточнение диагноза

Процесс уточнения диагноза полностью аналогичен процессу его изначальной постановки и подробно рассмотрен в п.п. 4.5.4.1-4.5.4.3. В процессе уточнения новая формулировка диагноза отображается в нижней части страницы в области «Диагноз . изменен на новый . «.

По-видимому, в предыдущем абзаце подпункта 4.6.2 пункта 4.6 раздела 4 настоящего приложения допущена опечатка, имеются в виду подпункты 4.5.5.1-4.5.5.3

Если необходимо закрыть случай заболевания, выполнить это можно, выбрав ссылку «Закрыть случай», расположенную под областью редактирования диагноза на рисунке 28. После этого отобразится окно, показанное на рисунке 29.

Рисунок 31. — Закрытие случая

Изначально необходимо выбрать причину снятия с учета (выздоровление, отмена диагноза). После этого нужно указать дату выбранного события. Затем в случае выздоровления — дополнительную информацию.

Для завершения операции снятия с учета нужно нажать кнопку «Закрыть случай», для отказа от действия — выбрать ссылку «Отменить».

Если у пациента существует второй диагноз, то произойдет закрытие лишь одного случая, а пациент останется на учете в регистре, в списке пациентов напротив него будет отображен оставшийся диагноз.

Если случай закрывается в связи со смертью пациента, выполнить это необходимо в разделе «Учет в регистре» (см. п. 4.6.5).

Для завершения процесса уточнения диагноза нужно нажать кнопку «Сохранить изменения», после чего происходит переход на страницу «Эпидемиологические данные».

Если диагнозом пациента является одна из форм острого гепатита В, то помимо уточнения диагноза, на странице «Эпидемиологические данные», возможно редактирование эпидемиологического анамнеза. На рисунке 30 приведен пример такого случая.

Рисунок 32. — Редактирование эпидемиологического анамнеза

Процесс редактирования эпидемиологического анамнеза аналогичен его первичному вводу и рассмотрен в п. 4.5.5.

Если эпидемиологический анамнез ранее не был заполнен, то наименование ссылки будет следующим «Заполнить анкету эпидемиологического анамнеза (острый гепатит В)», при переходе по которой будет предложено произвести его заполнение.

4.6.3. Ввод клинико-лабораторных данных

Врач может произвести заполнение клинико-лабораторных данных заболевания вирусным гепатитом, для этого нужно перейти по одноименной ссылке на странице пациента (см. рисунок 31).

Рисунок 33. — Клинико-лабораторные данные

Клинико-лабораторные данные состоят из:

— Результатов лабораторных исследований (см. п. 4.6.3.1);

— Заключения УЗИ брюшной полости (см. п. 4.6.3.2);

— Оценки состояния ткани печени (см. п. 4.6.3.3).

Для первичного ввода данных каждой категории нужно нажать кнопку «Добавить» на соответствующей странице.

В случае, если пациент не обследован по каким из параметров, необходимо это отметить в клинико-лабораторных данных:

4.6.3.1. Лабораторные данные

Лабораторные данные состоят из четырех разделов исследований. При добавлении результатов необходимо указать дату проведения исследований, а затем ниже ввести исследуемые параметры. Форма добавления результатов лабораторных исследований показана на рисунке 32.

Рисунок 34. — Ввод лабораторных данных

Показатели, которые измеряются количественно, вводятся числом, для некоторых предусмотрена возможность задать референсное значение и выбрать единицу измерения. Пример такого параметра показан на рисунке 33.

Рисунок 35. — Количественный показатель

Для качественных показателей предусмотрены варианты выбора, как показано на рисунке 34.

Рисунок 36. — Качественный показатель

После заполнения результатов проведенных лабораторных исследований для их сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа — перейти по ссылке «Отменить».

После сохранения результаты исследований отображаются в виде таблицы, при помощи которой можно в дальнейшем отслеживать динамику. Пример таблицы показан на рисунке 35.

Рисунок 37. — Результаты лабораторных исследований

Показатели, значения которых выходят за пределы норм, отмечены в таблице красным цветом.

Для редактирования результатов исследований нужно перейти по ссылке «Редактировать», расположенной под датой проведения исследования. Для удаления результатов исследования нужно перейти по ссылке «Редактировать», а затем удалить количественные значения, для качественных необходимо выбрать вариант «Не задано», а затем произвести сохранение. Если на дату не останется ни одного заполненного показателя, то исследование полностью будет удалено из таблицы результатов.

Чтобы в дальнейшем добавить новые результаты, нужно воспользоваться кнопкой «Добавить».

4.6.3.2. УЗИ брюшной полости

При добавлении результата ультразвукового исследования органов брюшной полости необходимо указать дату проведения, затем выбрать в качестве результата один из вариантов, имеющих клиническое значение в диагностике состояния больного гепатитом, затем ввести описание патологии (см. рисунок 36).

Рисунок 38. — Ввод заключения УЗИ брюшной полости

После ввода результата исследования для его сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа — перейти по ссылке «Отменить».

После сохранения результат отображается в виде таблицы, при помощи которой можно в дальнейшем отслеживать динамику. Пример таблицы показан на рисунке 37.

Рисунок 39. — Результаты УЗИ брюшной полости

Для редактирования результатов исследования нужно щелкнуть мышью в любом месте строки с заключением и внести изменения (см. рисунок 38).

Рисунок 40. — Редактирование заключения УЗИ брюшной полости

После внесения изменения в результат для его сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа — перейти по ссылке «Отменить». Для полного удаления исследования нужно перейти по ссылке «Удалить».

Чтобы в дальнейшем добавить новый результат, нужно воспользоваться кнопкой «Добавить».

4.6.3.3. Состояние ткани печени

При добавлении результата исследования состояния ткани печени необходимо указать дату проведения, затем выбрать метод проводимого исследования и выбрать в качестве результата один из вариантов степени фиброза (см. рисунок 39).

Рисунок 41. — Ввод заключения исследования состояния ткани печени

После ввода результата исследования для его сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа — перейти по ссылке «Отменить».

После сохранения результат отображается в виде таблицы, при помощи которой можно в дальнейшем отслеживать динамику. Пример таблицы показан на рисунке 40.

Рисунок 42. — Результаты исследований состояния ткани печени

Для полного удаления исследования нужно перейти по ссылке «Удалить» справа от результата.

Для редактирования результатов исследования нужно щелкнуть мышью в любом месте строки с заключением и внести изменения (см. рисунок 41).

Рисунок 43. — Редактирование исследования состояния ткани печени

После внесения изменения в результат для его сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа — перейти по ссылке «Отменить».

Чтобы в дальнейшем добавить новый результат, нужно воспользоваться кнопкой «Добавить».

Врач может произвести заполнение информации о лечении пациента, для этого нужно перейти по одноименной ссылке на странице пациента (см. рисунок 42).

Рисунок 44. — Лечение

Информация о лечении состоит из:

— Назначений медикаментозного лечения (потребность в лечении и указание пациентов на лечении) (см. п. 4.6.4.1);

— Сведений о ранее принимаемых лекарственных средствах (см. п. 4.6.4.2);

— Информации о лечении, предоставленном в данном медицинском учреждении (см. п. 4.6.4.3).

Для первичного ввода данных каждой категории нужно нажать кнопку «Добавить» на соответствующей странице.

4.6.4.1. Потребность в лечении (в т.ч. для пациентов на лечении)

В системе предусмотрена возможность медикаментозного назначения одно-, двух- и трехкомпонентной терапии (см. рисунок 43).

Рисунок 45. — Медикаментозное назначение: выбор количества препаратов

После выбора количества препаратов нужно указать дату начала курса, а затем по каждому из препаратов расписать рецептуру применения (см. рисунок 44).

Рисунок 46. — Медикаментозное назначение: рецептура приема

Поля, обязательные для заполнения, отмечены символом «*».

Сначала нужно выбрать группу препаратов, затем можно указать конкретный препарат из указанной группы, затем ввести дозу, выбрать частоту приема и ввести длительность приема. Если конкретный препарат не указывается, то после выбора группы можно указать лишь продолжительность курса. По каждому препарату нужно внести обоснование его назначения.

После ввода назначения для его сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа — перейти по ссылке «Отменить».

После сохранения назначение отображается в виде таблицы, пример которой показан на рисунке 45.

Рисунок 47. — Медикаментозные назначения

Для внесения изменений в рецептуру назначения нужно нажать на изображение карандаша в крайнем правом столбце таблицы напротив назначения. Для просмотра обоснования назначения препарата нужно нажать на изображение вопросительного знака справа от препарата.

Чтобы отметить завершение приема данного препарата нужно перейти по ссылке «Завершить прием» в столбце «Длительность приема», а затем указать причину завершения (см. рисунок 46).

Рисунок 48. — Медикаментозные назначения: завершение приема

Чтобы в дальнейшем добавить новое назначение, нужно воспользоваться кнопкой «Добавить».

В случае, если пациент уже находится на противовирусной терапии, необходимо поставить галочку «На лечении» и нужно указать дату начала курса (в прошлом), а затем по каждому из препаратов расписать рецептуру применения (см. рисунок 46.1)

Рисунок 49.1. — Медикаментозные назначения: на лечении

Поля, обязательные для заполнения, отмечены символом «*».

Сначала нужно выбрать группу препаратов, затем можно указать конкретный препарат из указанной группы, затем ввести дозу, выбрать частоту приема и ввести длительность приема.

4.6.4.2. Ранее полученное лечение

При вводе ранее полученного лечения нужно обязательно указать принимавшийся препарат, дату окончания приема, а также причину окончания. Также, если известно — рецептуру приема (см. рисунок 47).

Рисунок 50. — Полученное лечение: добавление информации

После ввода информации для ее сохранения нужно нажать кнопку «Сохранить», для отказа — перейти по ссылке «Отменить».

После сохранения информация о препарате отображается в виде таблицы, пример которой показан на рисунке 48.

Рисунок 51. — Полученное лечение

Для внесения изменений в информацию о препарате нужно нажать на изображение карандаша в крайнем правом столбце таблицы напротив препарата.

Чтобы добавить информацию о другом применяемом препарате, нужно воспользоваться кнопкой «Добавить».

4.6.4.3. Предоставленное лечение

Информация о препаратах, предоставленных пациенту медицинским учреждением, на основании назначений врача вводится провизором учреждения. Врач может контролировать процесс выполнения назначений.

При переходе в раздел «Предоставленное лечение» отображается перечень медикаментозных назначений (см. рисунок 49).

Рисунок 52. — Предоставленное лечение

Если по назначению производился отпуск препаратов пациенту, то под наименованием отображается ссылка «Отпущенные препараты» с указанием количества. При выборе ссылки ниже раскрывается хронология отпуска препарата.

4.6.5. Учет в регистре

Информация по хронологии учета пациента в регистре доступна при переходе по ссылке «Учет в регистре» со страницы пациента (см. рисунок 50).

Рисунок 53. — Учет в регистре

В данном разделе можно увидеть, когда пациент впервые был поставлен на учет, кем из сотрудников производились регистрационные действия, когда и кем производились последние изменения информации, кто курирует данного пациента. При щелчке на фамилии сотрудника, либо на учреждении отображается подробная информация.

Также в данном разделе можно произвести снятие пациента с учета в регистре. Необходимо учитывать, что если пациент состоит на учете по поводу двух заболеваний — гепатита В и гепатита С (ознакомиться с диагнозом всегда можно в верхней части страницы пациента), то при снятии с учета по данной ссылке будут закрыты оба случая заболевания по одной причине. Если в такой ситуации необходимо закрыть только один случай, либо причины закрытия различаются по каждому заболеванию, то это следует выполнить в разделе «Эпидемиологические данные» через ссылку «Изменить диагноз заболевания» (см. п. 4.6.2).

Если же у пациента одно заболевание, либо необходимо произвести снятие с учета по поводу обоих случаев по одинаковой причине, тогда это можно выполнить в данном разделе: нужно выбрать ссылку «Снять с учета» справа от заголовка «Учет в регистре». Дальнейшие действия совершаются при помощи окна, показанного на рисунке 51.

Рисунок 54. — Снятие пациента с учета в регистре

Изначально необходимо выбрать причину снятия с учета (выздоровление, смерть, отмена диагноза). После этого нужно указать дату выбранного события. Затем в случае смерти — причину смерти, в случае выздоровления — дополнительную информацию.

Для завершения операции снятия с учета нужно нажать кнопку «Снять с учета», для отказа от действия — выбрать ссылку «Отменить».

Пациенты, снятые с учета останутся в общем списке пациентов на главной странице Регистра, однако данные о нем будут перечеркнуты, а справа от диагноза будет отображена информация об исходе заболевания (см. рисунок 52).

Рисунок 55. — Пациент, снятый с учета в регистре

Если потребуется восстановление пациента в регистре, то необходимо зайти на страницу пациента — в раздел «Учет в регистре» и перейти по ссылке «Восстановить в регистре» справа от заголовка «Учет в регистре», после чего отобразится окно, показанное на рисунке 53.

Рисунок 56. — Восстановление в регистре

В данном окне для подтверждения восстановления нужно нажать кнопку «Восстановить», от отказа от действия — выбрать ссылку «Отменить».

4.7. Выход из Регистра

Для выхода из Регистра нужно нажать кнопку «Выход из регистра», расположенную в правом верхнем углу страницы справа от имени пользователя. Также, выход из Регистра осуществляется автоматически по истечении 30 минут бездействия пользователя.

5. Аварийные ситуации

Для исключения аварийных ситуаций системному администратору, обслуживающему вычислительную технику в организации, необходимо следить за техническим состоянием локальной вычислительной сети организации, сервера, обеспечивающего доступ в сеть Интернет (при наличии таковых) и рабочих станций и поддерживать работоспособность оборудования. При возникновении необратимых неисправностей нужно производить реинсталляцию программного обеспечения. Необходимо производить своевременное обновление средств антивирусной защиты на рабочих станциях, при обнаружении вирусов нужно выполнять их лечение.

При длительных отказах технических средств необходимо периодически производить комплексное тестирование сетевого оборудования на вопрос выявления возможных неисправностей.

В случае сбоя в работе с Регистром изначально необходимо проверить наличие доступа к интернет-ресурсам. В случае отсутствия — обратиться к поставщику услуг связи для уточнения причин и сроков устранения неполадок.

В случае отсутствия доступа в Интернет на текущей рабочей станции по причине блокировки соединения, либо конкретных сетевых ресурсов — необходимо проверить настройки межсетевого экрана и антивирусного программного обеспечения (при наличии таковых).

В случае возникновения других непредвиденных аварийных ситуаций в работе Регистра необходимо обратиться к техническим специалистам в Референс-центр по мониторингу за вирусными гепатитами.

6. Рекомендации по освоению

Для эффективного освоения работы с Регистром рекомендуется ознакомиться с данным руководством, а также пройти инструктаж по работе системы.

Лечение, симптомы, препараты

Регистр больных гепатитом с

Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

Главные симптомы

  1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
  2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
  3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

Гепатиты острые и хронические

https://youtube.com/watch?v=BcliQ82B7bU Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме — увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

Разновидности гепатитов

Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель — РНК-вирус — может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

  • при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
  • при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
  • при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания — гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция — случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения — попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий 10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

Этот вид гепатита исследован пока недостаточно. Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

Диагностика

Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры — показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

Как лечат гепатит С

Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

  1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
  2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

Особенности генотипов ВГС

Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип — это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

  • 1a, 1b и 1с;
  • 2a, 2b, 2с и 2d;
  • 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
  • 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
  • 5a;
  • 6a.

В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

Как по планете распространены штаммы ВГС

https://youtube.com/watch?v=ikh_kVg_hmE

По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

  • в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
  • в США — подтипы 1a и 1b;
  • в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 — на его долю приходится

50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности — генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

    на генотип 1b приходится

50% случаев;
на генотип 3a

20%,
гепатитом 1a заражены

10% больных;
гепатит с генотипом 2 обнаружен у

Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

  • возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
  • женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
  • немаловажна степень повреждения печени — благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
  • величина вирусной нагрузки — чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
  • вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

Кто находится в зоне риска по заражению ВГС?

Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

  • пациенты, которым делают переливание крови;
  • больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
  • из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
  • от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
  • велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
  • плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
  • при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

Чем лечат гепатит С?

Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

Что такое Софосбувир?

https://youtube.com/watch?v=Qp8v2Bzc_ws

Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

  • в 2014 появился даклатасвир;
  • 2015 стал годом рождения ледипасвира;
  • 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

  • Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
  • Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

Появление дженериков

Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток — слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы — Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

Механизмы действия

Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

  1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.
  1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

Производители дженериков из Индии

Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

  • Hepcvir — изготовитель Cipla Ltd.;
  • Hepcinat — Natco Pharma Ltd.;
  • Cimivir — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • MyHep — производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
  • SoviHep — Zydus Heptiza Ltd.;
  • Sofovir — изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
  • Resof — производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
  • Virso — выпускает Strides Arcolab.

Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

  • Natdac от Natco Pharma;
  • Dacihep от Zydus Heptiza;
  • Daclahep от Hetero Drugs;
  • Dactovin от Strides Arcolab;
  • Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

  • Ledifos — выпускает Hetero;
  • Hepcinat LP — Natco;
  • Myhep LVIR — Mylan;
  • Hepcvir L — Cipla Ltd.;
  • Cimivir L — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • LediHep — Zydus.

И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

  • Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
  • выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
  • SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

Требования к дженерикам

Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

  1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.
  1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.
  1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.
  1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

Египетские дженерики софосбувира

В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

  • MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries – один из самых первых египетских дженериков;
  • Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте. На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;
  • Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork, производимый Vimeo;
  • Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

Дженерики для борьбы с гепатитом из Бангладеш

Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

  • Soforal — дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
  • Daclavir — дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
  • Sofosvel — дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
  • Darvoni — комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

Natco Pharma Ltd.

Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г. и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

Zydus Heptiza

Zydus — индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

Терапия ВГС 2017

Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного подбора схемы врачу необходимо знать:

  • генотип вируса;
  • продолжительность болезни;
  • степень поражения печени;
  • наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

  1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

– sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; – софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; – или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

  • при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

– sofosbuvir + dklatasvir; – или же софосбувир + велпатасвир.

  • при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

– софосбувир + даклатасвир; – или же sofosbuvir + velpatasvir.

  • при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

– sofosbuvir + ledipasvir; – софосбувир + даклатасвир; – или же sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; – или же 24 недели без рибавирина; – и еще один вариант — 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; – софосбувир + даклатасвир, если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; – или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

  • при терапии генотипа 2 применяют:

sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе — 24 недели; – или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

  • при лечении генотипа 3 используют:

– софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; – или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; – как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

  • при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

Лечение современными препаратами от ВГС

Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а , запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное — не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

  • головных болей;
  • рвоты и головокружения;
  • общей слабости;
  • ухудшения аппетита;
  • боли в суставах;
  • изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

Противопоказания

В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

  • индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;
  • пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;
  • женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;
  • женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

  • заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
  • заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
  • отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

Российская система учета больных хроническими вирусными гепатитами до 2014 года была несовершенной. В некоторых регионах не существовало никаких мер и организаций для централизованного сбора информации, поэтому учредили регистр больных хроническими вирусными гепатитами. Это автоматизированная система, позволяющая получить сведения о конкретном больном или о ситуации по региону в онлайн-режиме. Открытие сервиса улучшило обеспечение инфицированных лекарствами, позволило точно отражать текущее эпидемиологическое положение.

О системе мониторинга

Мониторинг в регистре больных проводится на основе электронной системы. Сведения вводятся через сайт hepreg.ru. Для работников инфекционных больниц доступны личные кабинеты, через которые можно вносить и получать информацию. Типы аккаунтов зависят от должности – «регистратор», «врач» и другие. Первое лицо имеет право вводить основную информацию об инфицированном. Медик может вносить эпидемиологический анамнез, редактировать его, откреплять и прикреплять пациента.

Для входа на сайт, разработанный для мониторинга, нужно получить регистрационные данные: логин и пароль. Они выдаются сотрудниками референс-центров Роспотребнадзора администрации медицинских учреждений. Та создает учетные записи для своих работников. Чтобы врач или регистратор получил доступ в сервис, нужен доступ в интернет. Медицинские работники, работающие с Регистром больных, должны использовать стационарные ПК со скоростью интернета минимум 128 кбит в секунду. Такие низкие требования к показателям провайдеров позволяют использовать сервис даже в регионах с плохим обеспечением интернетом.

Доступ к системе мониторинга получают служащие инфекционных больниц, куда поступают инфицированные или пациенты с вирусоносительством, работники диспансеров и сотрудники Роспотребнадзора и Министерства Здравоохранения. Минздрав занимается сбором статистики по распространению гепатита. На ее основе он формирует текущие задачи по повышению качества терапии инфицированных.

Регистрация пациентов доступна как регистраторам, так и врачам. Для внесения информации в Регистр следует:

Регистрация пациента

  • Авторизоваться.
  • Перейти в раздел «Регистрация пациента». Он будет отображен на приветственной странице или в области учета текущих курируемых.
  • Ввести пол, дату рождения, ФИО пациента. Отчество может быть не вписано, если оно не указано в паспорте.
  • Указать контактные данные инфицированного. Это гражданство, адрес регистрации и фактического проживания. Желательно (но не обязательно) ввести контактный номер и электронную почту человека.
  • Ввести медицинские сведения: номер карты, дату постановления на учет, обозначить курирующего врача.

В Регистре также прописываются более подробные сведения о пациенте. Важно отобразить информацию о форме заболевания – гепатит установленной или неустановленной этиологии, носительство вируса, цирроз или карцинома. Дополнительно заполняются результаты обследований (биопсия печени, УЗИ), лабораторных тестов. Если имеются, вводятся данные о коинфекции ВИЧ.

При регистрации в системе мониторинга обязательно учитываются вероятные способы заражения. Врач ставит галочки рядом с утверждениями, которые могут относиться к пациенту (употреблял наркотики, посещал косметические салоны, делал переливание крови). Это позволяет установить превалирующие пути заражения в стране. Вносятся сведения и об используемых пациентом препаратах.

Наркотики

Прикрепленных пациентов можно откреплять (при смене места жительства или врача), удалять (если диагноз был ложным). Текущие подопечные отображаются белой строкой. Если имя больного зачеркнуто, он был выписан в результате смерти или выздоровления.

Для чего нужен регистр

Регистр для учета больных хроническими гепатитами позволяет отслеживать распространение заболевания на федеральном уровне. Автоматическая система была разработана в первую очередь для оптимизации расходов средств бюджета в сфере здравоохранения. Причем целью было не сэкономить деньги, а правильно распределить их, чтобы предоставлять лечение по программе ОМС.

Основные задачи регистра:

Населенный пункт

  • в полной мере производить учет больных или носителей вируса на всех уровнях (медицинское учреждение, населенный пункт, область, федеральный округ, страна, международный уровень);
  • на основе статистики мониторинга получать точные сведения о скорости распространения вируса, этиологии, преимущественных способах инфицирования;
  • собирать сведения, необходимые для улучшения мер профилактики распространения гепатитов;
  • проводить исследования с использованием собранных сведений, чтобы в дальнейшем улучшить терапию.

В результате деятельности Регистра в ближайшем будущем улучшится положение больных гепатитом, усовершенствуется система терапии. На основании уже полученных сведений Министерству Здравоохранения удалось оптимизировать бюджет и перенаправить региональные деньги таким образом, чтобы лечение предоставлялось пациентам бесплатно. Полученная информация позволяет ежегодно закупать необходимое количество препаратов интерфероновых групп, которые идут на терапию зарегистрированных пациентов.

В 2016 году было закуплено более 8500 курсов по программе ОМС (то есть полностью за счет государства). Препараты поступили в региональные, областные и городские больницы.

Статистика больных гепатитом

Однако деятельность Регистра еще не позволила полностью изменить сложившуюся эпидемиологическую ситуацию в стране. По статистике за 2016 год, лишь 800 тысяч людей из 7,6 млн инфицированных (предположительная цифра) внесено в регистр. При этом диспансерные обследования регулярного характера проходят 10% учтенных в регистре (80 тысяч), а лечение получает еще меньшее количество людей – 2,5% от общего числа зараженных, то есть около 20 000 пациентов. Среди целей Роспотребнадзора и Министерства Здравоохранения, ответственных за разработку Регистра – сделать медицинские обследования на гепатит общепринятыми. Это позволит чаще и раньше выявлять инфицированных и назначать своевременную терапию. Для того чтобы повысить процент обследований, нужно включить анализы на гепатит в программу обязательной диспансеризации. Среди актуальных целей также введение препаратов безинтерфероновых групп в программу бесплатного лечения пациентов по системе обязательного медицинского страхования. Их применение позволит избежать побочных эффектов, характерных при лечении интерфероновыми средствами.

После введения Регистра в 2014 году траты бюджета на лечение инфицированных и эффективность терапии начали увеличиваться. Благодаря системе мониторинга в 2016 году, по сравнению с 2015, количество закупленных курсов увеличилось на 50%. В 1,5 раза больше людей получило квалифицированное и бесплатное лечение, оплачиваемое согласно программе ОМС.

На основании сведений из Регистра была разработана инициатива о создании заводов по производству одноразовых шприцев с саморазрушающейся иглой. Эта идея появилась после того, как статистика показала, что повторное использование шприцев чаще всего приводит к заражению. Начальные достижения у Регистра уже есть.

Вконтакте

Facebook

Twitter

Одноклассники



Источник: vernizdorove.ru


Добавить комментарий