Ревакцинация гепатита в приказ

Ревакцинация гепатита в приказ

             О ВВЕДЕНИИ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ПРОТИВ ГЕПАТИТА В                                    ПРИКАЗ         МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РФ                                3 июня 1996 г.                                  N 226       ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА РФ                                3 июня 1996 г.                                   N 79                                     (Д)           В целях предупреждения распространения гепатита В среди населения  Российской Федерации и  обеспечения  вакцинопрофилактики  против  этой  инфекции приказываем:       1. Ввести в календарь профилактических прививок вакцинацию против  гепатита В.       2. Утвердить  "Методические   указания   по   вакцинопрофилактике  гепатита В" (Приложение).       3. Руководителям органов здравоохранения и главным врачам центров  госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:       3.1. Принять   к    исполнению    "Методические    указания    по  вакцинопрофилактике  гепатита  В" и организовать проведение вакцинации  против гепатита В среди населения.       3.2. Представить   в   месячный  срок  в  Управление  медицинской  промышленности Минздравмедпрома России расчет потребности в вакцине по  отдельным группам населения, поименованным в "Методических указаниях".       3.3. Для  проведения  вакцинации  предусмотреть   в   необходимом  количестве разовые шприцы.       3.4. Организовать подготовку  персонала  лечебно-профилактических  учреждений всех уровней по иммунопрофилактике гепатита В.       3.5. Главным   врачам   центров   госсанэпиднадзора    обеспечить  государственный   санитарно-эпидемиологический  надзор  за  доставкой,  хранением и применением вакцины против гепатита В.       4. Управлению     профилактической    медицины    и    статистики  Минздравмедпрома  России  (Иванов  С.И.)  и   Управлению   организации  госсанэпидслужбы  Госкомсанэпиднадзора России (Шестопалов Н.В.) ввести  в Федеральное государственное  статистическое  наблюдение  сведения  о  профилактических прививках против гепатита В детям и взрослым.       5. Научно-практическому     объединению     "Фтизиопульмонология"  (Приймак  А.А.)  совместно  с  заинтересованными учреждениями провести  оценку  эффективности  сочетанной  иммунизации  новорожденных   против  гепатита В и туберкулеза на фоне массовой иммунизации.       6. Контроль  за  выполнением   Приказа   возложить   на   первого  заместителя  министра  здравоохранения  и  медицинской  промышленности  Российской Федерации  Москвичева  А.М.  и   заместителя   председателя  Государственного    комитета   санитарно-эпидемиологического   надзора  Российской Федерации Монисова А.А.    Министр здравоохранения и  медицинской промышленности  Российской Федерации                           А.Д. ЦАРЕГОРОДЦЕВ    Председатель  Государственного Комитета  санитарно-эпидемиологического  надзора Российской Федерации                   Е.Н. БЕЛЯЕВ                                                                  Приложение                                       к Приказу Минздравмедпрома России                                           и Госкомсанэпиднадзора России                                                    от 03.06.96 N 226/79                            МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ                    ПО ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКЕ ГЕПАТИТА В                                   Введение         Вирусный гепатит  В  (ВГВ)  является  наиболее  частой   причиной  хронического  гепатита,  цирроза и первичного рака печени,  от которых  ежегодно в мире умирает более 2000000 человек.  Показатели летальности  у больных острым ВГВ в России достигают 1,5% без тенденции к снижению.       Основными источниками ВГВ являются больные  хроническими  формами  инфекции, носители вируса, а также больные острым ВГВ.       Заражение ВГВ  происходит  парентеральным  путем  при  проведении  различных  лечебно-диагностических  процедур,  переливании  крови и ее  препаратов,  половым путем,  а также  при  тесном  бытовом  общении  с  больными или носителями вируса.       Важную роль играет передача вируса  ГВ  от  матерей  -  носителей  этого вируса новорожденному,  при этом инфицируется от 40 до 90% таких  детей.       Инфекция, приобретенная   в   раннем  возрасте,  часто  принимает  хроническое течение и  приводит  к  формированию  цирроза  печени  или  гепатоцеллюлярной карциномы.       Учитывая многообразие путей передачи вируса гепатита В и  большое  число    источников   инфекции,   наиболее   перспективным   средством  профилактики этой инфекции является  вакцинация.  Вакцинация  является  единственным  средством  профилактики гепатита В у новорожденных.  Это  первая вакцина,  которая предотвращает раковое  заболевание  печени  и  снижает уровень носительства вируса в популяции.       Всемирная Организация Здравоохранения,  обобщив многолетний  опыт  применения вакцины против гепатита В,  рекомендует в качестве наиболее  эффективной меры специфической  профилактики  этой  инфекции  введение  вакцинации  в  национальные  календари  профилактических  прививок вне  зависимости от уровня носительства HbsAg.  В настоящее время во многих  странах   Европы  и  Америки  проводят  сочетанную  вакцинацию  против  гепатита В в рамках расширенной программы иммунизации детей.       В России   разработана   и  разрешена  к  применению  в  практике  здравоохранения отечественная рекомбинантная дрожжевая вакцина  против  гепатита  В  фирмы  Комбиотех  ЛТД,  которая  по своим характеристикам  соответствует  требованиям  ВОЗ  и  по   эффективности   не   уступает  зарубежным аналогам.       Кроме того,  в России  зарегистрированы  коммерческие  зарубежные  вакцины  производства  фирмы  Мерк  Шарп и Доум - "H-B-Vax II",  фирмы  Смит-Кляйн Бичем - "Энджерикс В"  и  производства  Республики  Куба  -  "Rec-Hbs  Ag".  Краткая  характеристика  зарегистрированных  в  России  вакцин представлена в таблице 1.       Учитывая эпидемиологические особенности гепатита В,  вакцинации в  первую очередь подлежат дети раннего возраста и взрослые,  относящиеся  к группам высокого риска заражения.                     Вакцинопрофилактика гепатита В детей         С учетом   различий   в   распространенности  данной  инфекции  и  финансовых  возможностей  закупки  вакцины   рекомендуется   поэтапное  внедрение иммунопрофилактики гепатита В среди разных групп детей.       1. На всех территориях страны,  независимо о уровня  носительства  HbsAg, вакцинации прежде всего подлежат:       1.1. Новорожденные,  родившиеся  у  матерей-носителей  вируса   и  больных гепатитом В в третьем триместре беременности. Вакцинацию таких  детей проводят четырехкратно:  первые три прививки с интервалом в один  месяц,  при  этом  первое  введение вакцины осуществляется сразу после  рождения  ребенка  (в  первые  24  часа  жизни).  Четвертое   введение  препарата  проводят  в  возрасте 12 месяцев совместно с противокоревой  вакциной.   Вакцинацию   новорожденных   БЦЖ   вакциной   проводят   в  установленные  сроки  на  4  -  7 день после родов.  При необходимости  введение оральной  полиомиелитной  вакцины  при  рождении  разрешается  совмещать ее с вакциной против гепатита В.       1.2. В регионах с распространенностью носительства HbsAg выше  5%  необходимо вакцинировать не только новорожденных, родившихся у матерей  - носителей HbsAg,  но и всех новорожденных, так как риск их заражения  на  этих территориях в первые годы жизни достаточно велик.  Вакцинацию  новорожденных в этих регионах проводят трехкратно:  первая прививка  в  роддоме,  вторая  через  месяц  и  третья  -  вместе  с 3 АКДС и ОПВ в  возрасте 6 месяцев.  Дети,  не вакцинированные в роддоме,  могут  быть  вакцинированы  в любом возрасте трехкратно с месячным интервалом между  1 и 2 прививкой,  третья прививка проводится  через  6  месяцев  после  начала  вакцинации.  При этом возможна одномоментная вакцинация против  гепатита В и других инфекций календаря профилактических прививок.       1.3. Дети,  в  семьях  которых  есть  носитель  HbsAg или больной  хроническим ВГВ. Прививки им проводят трехкратно с интервалами в 1 и 6  месяцев  после первой.  Рекомендуется сочетать введение вакцины против  гепатита   В   с   положенными   по   возрасту   вакцинами   календаря  профилактических прививок.       1.4. Дети домов ребенка  и  интернатов.  Прививки  им  проводятся  трехкратно с интервалом в 1 и 6 месяцев после первой вакцинации.       1.5. Дети,  регулярно получающие кровь и ее  препараты,  а  также  находящиеся  на  гемодиализе.  Прививки  проводятся  четырехкратно  по  схеме:  3 первых прививки с месячным интервалом и  последняя  прививка  через 6 месяцев.       2. Второй этап вакцинации  предусматривает  охват  всех  детей  в  рамках  календаря прививок.  Прививки проводятся трехкратно.  При этом  первую дозу удобно сочетать с АКДС-2 и  ОПВ-2  в  возрасте  4,5  мес.,  вторую с  АКДС-3  и  ОПВ-3  в  6  месяцев  и третью с ЖКВ в 12 месяцев  (таблица 2).       Переход на сплошную вакцинацию детей первого года жизни не должен  вести к прекращению первоочередной вакцинации новорожденных от матерей  - носителей HbsAg и проживающих в высокоэндемичных зонах.       3. На третьем этапе,  учитывая рост  заболеваемости  гепатитом  В  среди  подростков,  следует  вакцинировать  против  гепатита В детей в  возрасте 11 лет по схеме:  2 первые прививки с месячным  интервалом  и  последняя прививка через 6 месяцев.                   Вакцинопрофилактика гепатита В взрослых         В первую  очередь вакцинации подлежат контингенты,  относящиеся к  группам высокого риска заражения гепатитом В:       1. Медицинские  работники,  имеющие  непосредственный  контакт  с  кровью  больных,  в  первую  очередь  хирурги,  гинекологи,   акушеры,  стоматологи,  манипуляционные сестры, сотрудники отделений переливания  крови  и  гемодиализа,  работники   лабораторий,   лица,   занятые   в  производстве    иммунобиологических    препаратов   из   донорской   и  плацентарной крови и т.д.       2. Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских  учебных  заведений  -  их  вакцинацию  следует  закончить  до   начала  производственной практики.       3. Больные,  получающие повторные гемотрансфузии или  находящиеся  на гемодиализе.       4. Семейное окружение больных хроническим ГВ и  носителей  HbsAg.       5. Наркоманы.  При достаточном количестве вакцины прививки против  гепатита В можно проводить всем группам населения.       Схема иммунизации взрослых состоит из трех прививок: две первые с  интервалом в 1 месяц, третья через 6 месяцев.       Ревакцинация проводится через 7 лет.                             Отбор для вакцинации         Среди подлежащих вакцинации групп населения будет некоторое число  лиц - носителей антигена и лиц, имеющих антитела к вирусу гепатита В в  результате перенесенной инфекции.       Эти две категории  не  нуждаются  в  вакцинации,  однако  она  не  наносит   им  вреда.  Вакцинация  не  отягощает  течение  хронического  гепатита В и носительства  вируса.  У  лиц,  перенесших  гепатит  В  и  имеющих  антитела  к  данному  вирусу,  вакцинация  может оказать лишь  бустерный эффект. С учетом стоимости определения маркеров гепатита В и  вакцины экономически оправдано проведение скрининга в группах высокого  риска заражения.       Скрининг беременных на HbsAg вполне оправдан тяжестью заболевания  рожденных у  них  детей  и  проводится  в  соответствии  с  имеющимися  инструктивно   -   методическими   документами  (на  8  и  32  неделях  беременности).                        Сочетание с другими прививками         Рекомбинантная дрожжевая вакцина сочетается с вакцинами календаря  профилактических   прививок  (БЦЖ,  АКДС,  полиомиелитной,  коревой  и  паротитной вакцинами).  Сочетанная  иммунизация  вызывала  образование  антител к вирусу гепатита В,  не влияя на иммуногенность других вакцин  и не вызывая каких либо побочных реакций.  При необходимости  интервал  между второй и третьей прививкой против гепатита В может быть удлинен,  чтобы сочетать последнюю прививку с вакцинами календаря.       Интервал между второй и третьей прививкой против гепатита В может  быть удлинен, чтобы сочетать последнюю прививку с вакцинами календаря.       Побочные явления  при  применении вакцин против гепатита В редки.  Может наблюдаться покраснение и болезненность в месте инъекции. Редкие  осложнения указаны в инструкциях по применению вакцин.       Противопоказания. Абсолютных  противопоказаний  нет.  Вакцина  не  вводится   при   выраженной   реакции  на  предыдущую  дозу,  лицам  с  гиперчувствительностью  на  ее   компоненты   (смотри   инструкцию   к  препарату),   а   также  лицам  с  тяжелым  лихорадочным  заболеванием  (вводится  по  выздоровлении).  Нетяжелая  инфекция  не   препятствует  введению  вакцины.  Прививки  беременным  проводятся  только  в случае  предполагаемого инфицирования вирусом ГВ.       Схемы введения   и  дозы.  Курс  вакцинации  проводится  по  двум  основным схемам:       Первая схема,  т.е.  вакцинация  с месячным интервалом (0 - 1 - 2  мес.),  дает более быстрое  нарастание  антител  и  рекомендуется  для  экстренной профилактики (новорожденных от матерей - носителей HbsAg) и  в ургентных случаях возможного заражения  вирусом  ГВ  при  проведении  оперативного  вмешательства  и  других  парентеральных  манипуляций  и  лабораторных исследований.  При  этой  схеме  проводится  ревакцинация  через 12 - 14 месяцев.       При второй схеме,  т.е.  первые инъекции с интервалом в 1 мес.  и  третью  через  6  мес.  от начала прививок (0 - 1 - 6 мес.),  иммунный  ответ вырабатывается медленнее,  но  достигается  более  высокий  титр  антител.       В настоящее    время     предполагается,     что     длительность  поствакцинального иммунитета составляет не менее 7 лет.       Техника введения.  Вакцина  против   гепатита   В,   как   всякая  адсорбированная   вакцина,   вводится   внутримышечно  (кроме  лиц  со  сниженной  свертываемостью  крови,  которым  она  вводится  подкожно).  Новорожденным   и   грудным   детям   рекомендуется   вводить   ее   в  передне-боковую поверхность  бедра,  старшим  детям  и  взрослым  -  в  дельтовидную  мышцу  плеча.  При  сочетании  с другими парентеральными  вакцинами она вводится отдельным шприцем в другой участок.       Иммуногенность. Защитный  уровень  антител  в  крови 10 МЕ и выше  достигается   после   полного   курса   иммунизации   у   85   -   95%  вакцинированных.  После  двух прививок антитела образуются лишь у 50 -  60%  вакцинированных.  Детям и взрослым,  находящимся на  гемодиализе,  рекомендуется введение двойной дозы вакцины четырехкратно:  первые три  прививки с интервалом в 1 месяц, последняя - через 6 месяцев.                               Хранение вакцины         Вакцины хранят при температуре от +2 до +8 град. С. Срок хранения  30 - 36 месяцев. Вакцины нельзя замораживать.       Накопленный опыт  свидетельствует,  что   проведение   вакцинации  приводит  к снижению заболеваемости в 10 - 12 раз и носительства HbsAg  в популяции с 9 - 12% до 1%.    Начальник Управления  профилактической медицины и  статистики Минздравмедпрома России             С.И. ИВАНОВ    Начальник Управления  охраны здоровья матери и ребенка  Минздравмедпрома России                        Д.И. ЗЕЛИНСКАЯ    Начальник Управления  Госсанэпиднадзора и экспертизы  Госкомсанэпидеадзор России                     В.И. ЧИБУРАЕВ                                                                   Таблица 1                                ХАРАКТЕРИСТИКА            РЕКОМБИНАНТНЫХ ДРОЖЖЕВЫХ ВАКЦИН ПРОТИВ ГЕПАТИТА В,                ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ    ---------------------------------------------------------------------------  |     Вакцины        | Количество |     Возрастные дозировки              |  |                    |  антигена  |---------------------------------------|  |                    |   в 1 мл   | 0 - 10 лет | 11 - 19 лет |  20 лет    |  |--------------------|------------|------------|-------------|------------|  |       1            |    2       |      3     |      4      |      5     |  |--------------------|------------|------------|-------------|------------|  | Вакцина фирмы      | 20,0 мкг   |    0,5 мл  |    1,0 мл   |            |  | Комбиотех ЛТД      |            | (10,0 мкг) | (20,0 мкг)  |            |  |                    |            |            |             |            |  | Вакцина"H-B-Vax    | 10.0 мкг   | 0,25 мл    |    0,5 мл   |   1,0 мл   |  | II" фирмы Мерк     |            | (Сноска 1) | (5,0 мкг)   | (10,0 мкг) |  | Шарп и Доум        |            | (2,5 мкг)  |             |            |  |                    |            |            |             |            |  |                    |            |            |             |            |  |                    |            |            |             |            |  |                    |            |            |             |            |  | Вакцина "Энджерикс | 20,0 мкг   |    0,5 мл  |    1,0 мл   |            |  | В" фирмы           |            | (10,0 мкг) | (20,0 мкг)  |            |  | Смит-Кляйн         |            |            |             |            |  |                    |            |            |             |            |  | Вакцина"Rec-Hbs    | 20,0 мкг   |    0,5 мл  |    1,0 мл   |            |  | Ag"производства    |            | (10,0 мкг) | (20,0 мкг)  |            |  | Республики Куба    |            |            |             |            |  ---------------------------------------------------------------------------                         продолжение  --------------------------------------------  |     Вакцины        | Форма выпуска       |  |                    |                     |  |                    |                     |  |--------------------|---------------------|  |       1            |        6            |  |--------------------|---------------------|  | Вакцина фирмы      | Ампулы по           |  | Комбиотех ЛТД      | 1,0 мл              |  |                    |                     |  | Вакцина"H-B-Vax    | Флаконы:            |  | II" фирмы Мерк     | - по 1,0 мл с       |  | Шарп и Доум        | 10,0 мкг и          |  |                    | 40,0 мкг (Сноска 2) |  |                    | - по 0,5 мл с       |  |                    | 5,0 мкг и           |  |                    | 2,5 мкг (Сноска 3)  |  | Вакцина "Энджерикс | Флаконы по          |  | В" фирмы           | 1,0 и 0,5 мл        |  | Смит-Кляйн         |                     |  |                    |                     |  | Вакцина"Rec-Hbs    | Флаконы по          |  | Ag"производства    | 1,0 мл              |  | Республики Куба    |                     |  --------------------------------------------  --------------------------------       Сноска 1.  Дети, родившиеся у матерей - носителей HbsAg, получают  дозу 0,5 мл.       Сноска 2.  Форма выпуска для использования у больных, находящихся  на гемодиализе.       Сноска 3.  Форма выпуска для использования у детей возраста до 10  лет.                                                                   Таблица 2                               СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ                 ПРОТИВ ГЕПАТИТА В ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА               В РАМКАХ КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК    -----------------------------------------------------------------------  |                    |                Сроки вакцинации                |  |                    |------------------------------------------------|  |                    |        1 схема         |      2 схема          |  |--------------------|------------------------|-----------------------|  | 1 вакцинация       | Новорожденные перед    | 4 - 5 месяц жизни     |  | против гепатита В  | прививкой БЦЖ в первые | ребенка со 2 АКДС     |  |                    | 24 часа жизни ребенка  | и полиомиелитной      |  |                    |                        | вакциной              |  | 2 вакцинация       | 1 месяц жизни          | 5 - 6 месяц жизни     |  | против гепатита В  | ребенка                | ребенка с 3 АКДС      |  |                    |                        | и полиомиелитной      |  |                    |                        | вакциной              |  | 3 вакцинация       | 5 - 6 месяц жизни      | 12 - 13 месяц жизни   |  | против гепатита В  | ребенка с 3 АКДС и     | ребенка с вакцинацией |  |                    | полиомиелитной         | против кори           |  |                    | вакциной               |                       |  | Ревакцинация       |                     5 - 7 лет                  |  | против гепатита В  |                                                |  -----------------------------------------------------------------------



Источник: projects.innovbusiness.ru


Добавить комментарий