Содержимое капсулы эссенциале форте

Содержимое капсулы эссенциале форте

Вконтакте

Facebook

Twitter

Одноклассники

Содержание статьи:

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 Н и 14 С). Холиновая часть была мечена 3 Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 С.

Cmax 3 Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax 14 С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3 Н и 4,5% от введенной дозы 14 С, в моче — 6% от 3 Н и лишь минимальное количество 14 С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания препарата Эссенциале ® форте Н

хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

профилактика рецидивов образования желчных камней;

псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

Противопоказания

известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Побочные действия

Эссенциале ® форте Н обычно хорошо переносится больными.

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — ® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.

Аллергические реакции: в очень редких случаях — возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале ® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. По 10, 12 или 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ /ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ / ПЭ / ПВДХ и алюминиевой фольги.

1) По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 или 18 бл. по 10 капс. в картонной пачке.

2) По 5 или 6 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 3 картонные пачки в картонной коробке.

3) По 3 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 6 картонных пачек в картонной коробке.

4) По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 15 бл. по 12 капс. в картонной пачке.

5) По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 12 бл. по 15 капс. в картонной пачке.

Производитель

А. Наттерманн энд Сие ГмбХ., Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эссенциале ® форте Н

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эссенциале ® форте Н

капсулы 300 мг — 30 мес.

капсулы 300 мг — 30 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эссенциале форте – лекарственное средство из группы гепатопротекторов, в состав которого входят фосфолипиды натурального происхождения. Препарат используется в терапии заболеваний печени, для поддержки анатомо-физиологических особенностей железы, с целью восстановить работу гепатоцитов. Лекарство нормализует процессы метаболизма, помогает обезвредить токсические вещества и яды, ускорить их выведение.

Характеристика препарата

Современная фармакология представляет несколько форм медикамента:

  • Эссенциале;
  • Эссенциале Н;
  • Эссенциале форте;
  • Эссенциале форте Н.

При необходимости использования конкретной разновидности лекарства врачи уточняют его торговое название, поскольку медикамент отличается не только своим наименованием, но и формой выпуска, химическим составом.

Например, отсутствие приставки «форте» означает, что препарат имеет вид инъекционного раствора, а ее наличие говорит о том, что средство выпускается в капсулах для перорального приема. Схожая ситуация и с буквой «Н». Ее наличие в торговом названии подчеркивает, что состав Эссенциале представлен исключительно фосфолипидами, а отсутствие говорит о включении добавок в виде витаминов.

В обиходе пациенты могут по-другому называть препарат. Например, «таблетки Эссенциале» – обиходное название капсульных форм, а «Эссенциале в ампулах» – раствора для инъекционного введения.

Эссенциале

Лекарственное средство имеет следующие активные компоненты:

  • фосфолипиды – 0,25 г;
  • витамин В6 – 0,0025 г;
  • витамин В12 – 0,0001 г;
  • никотинамид – 0,025 г;
  • витамин В5 – 0,0015 г.

Эссенциале Н

Раствор одной ампулы препарата содержит 0,25 г эссенциальных фосфолипидов.

Эссенциале форте

Химический состав Эссенциале форте представлен следующими действующими веществами:

  • фосфолипиды – 0,3 г;
  • витамин В6 – 0,006 г;
  • витамин В12 – 0,00006 г;
  • никотинамид – 0,03 г;
  • витамин В1 – 0,006 г;
  • витамин В2 – 0,006 г;
  • токоферол – 0,006.

Эссенциале форте Н

Лечение печени происходит капсулами, содержащими 0,3 г эссенциальных фосфолипидов.

Фармакологическое действие

Основной терапевтический эффект медикамента зависит от уровня фосфолипидов. Витаминные вещества лишь усиливают их действие и восполняют недостаток в организме человека.

Фосфолипиды – сложные структуры, входящие в состав стенок гепатоцитов. Дефицит веществ вызывает изменение уровня проницаемости последних, поступление ненужных элементов внутрь клеток, преждевременную гибель гепатоцитов. После того, как препарат поступает в организм и всасывается через стенки кишечного тракта, фосфолипиды с током крови проникают в печень, где и принимают участие в восстановлении ее структурных элементов.

Терапевтические эффекты лекарства:

  • восстановление мембран гепатоцитов;
  • активизация ферментативной деятельности;
  • усиление белкового и жирового метаболизма;
  • увеличение запасов гликогена;
  • восстановление детоксикационной функции;
  • устранение жировой инфильтрации железы;
  • нормализация состава желчи, восстановление работы билиарной системы.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается в комплексной терапии следующих патологий и состояний:

  • воспаление печени хронического характера;
  • цирроз;
  • жировой стеатогепатоз различного генеза;
  • поражение печени токсическими веществами, ядами;
  • воспаление железы алкогольного происхождения;
  • токсикоз на фоне вынашивания ребенка;
  • недостаточность печени и омертвение ее клеток;
  • нарушение метаболизма липидов в организме;
  • лучевая болезнь.

Эссенциале форте Н, как говорит инструкция по применению, считается хорошим средством для профилактики формирования конкрементов в желчном пузыре.

Препарат используется и в терапии других системных нарушений. Например, при патологии сердца и сосудов (гипертония, ишемическая болезнь сердца, состояние после инфаркта или инсульта, атеросклероз), с целью профилактики жировой эмболии. В перечень входят и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, воспаление поджелудочной железы).

Область дерматологии применяет медикамент для лечения:

  • атопического дерматита;
  • диффузного нейродермита;
  • экзематозных поражений;
  • профилактики преждевременного старения кожных покровов.

Беременность и детский возраст

Период вынашивания ребенка не является противопоказанием к назначению лекарственного средства, однако, прием должен происходить только под контролем лечащего врача.

Клинические исследования, подтверждающие безопасность лекарства для детского организма, не проводились, поэтому с точностью ответить на вопрос о том, можно ли назначать медикаментозное средство детям, сложно. Как показывает практика, лекарство назначают детям с 3-летнего возраста. Важно, чтобы прием проходил только по назначению педиатра.

Особенности применения

Согласно отзывам квалифицированных специалистов, следует комбинировать уколы и пероральный прием капсул. После улучшения состояния больного от инъекций можно отказаться, а курс лечения продолжить исключительно капсульными формами. При отсутствии возможности перорального приема препарат Эссенциале вводят внутривенно.

Эссенциале и Эссенциале Н вводятся исключительно в вену. Внутримышечно и под кожу лекарственное средство вводить запрещено. В сутки используют 5-10 мл раствора, при тяжелом состоянии дозировку увеличивают вдвое, что является аналогом максимальной суточной дозы.

Доза для детского организма:

  • 3-6 лет – максимально 2 мл в сутки;
  • 6-12 лет – максимально до 5 мл в сутки.

Курс терапии раствором для введения в вену максимально рассчитан на месяц. При необходимости более длительного применения предпочтение отдают капсулам. Раствор перед инъекцией смешивается с раствором глюкозы, декстрозы, но предпочтительней будет смешивание с кровью самого пациента (в одинаковых количествах). Физраствор использовать не рекомендуют.

Эти формы лекарства принимают внутрь целиком, разжевывать или раскусывать их не следует. Прием должен происходить во время поступления пищи в организм или сразу после него. Капсульная форма рекомендована для взрослых и пациентов старше 12-летнего возраста. Схема лечения: по 2 капсулы трижды в сутки на протяжении 1-6 месяцев.

Противопоказания

Для восстановления печени Эссенциале форте и его одноименные аналоги не назначают в следующих случаях:

  • индивидуальная гиперчувствительность к действующим веществам;
  • если пациент не достиг 12-летнего возраста (речь о капсулах);
  • если пациент не достиг 3-летнего возраста (речь о растворе);
  • период лактации.

Побочные действия и передозировка

Данные о передозировке лекарственным средством отсутствуют, поскольку ни одного клинического случая официально не зарегистрировано. Теоретически передозировка будет проявляться симптомами побочных эффектов.

Эссенциале хорошо переносится пациентами, однако, возможно появление побочных эффектов. В этом случае следует остановить прием лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу. Побочное действие может проявляться:

  • тяжестью, распиранием и дискомфортом в области желудка;
  • диареей;
  • кожной сыпью по типу крапивницы;
  • экзантемой;
  • покраснением и отечностью места инъекции;
  • кожным зудом.

Лекарственная совместимость

Прием эссенциальных фосфолипидов и антикоагулянтов одновременно приводит к усилению эффектов последних. Это необходимо учитывать, подбирая индивидуальную терапевтическую дозу лекарственных средств обеих групп.

Совместимость с алкоголем

Врачи категорически запрещают прием лекарственного средства одновременно с алкоголем. Во-первых, спиртсодержащие напитки пагубно влияют на состояние печени, а уж на больную печень – тем более.

Были проведены специальные клинические исследования, которые подтвердили разрушительное влияние спиртного в сочетании с гепатопротекторами на организм человека. Результат – обратное действие, проявляющееся повышением показателей трансаминаз (это говорит о продолжении развития некроза гепатоцитов).

Прием спиртсодержащих настоек лекарственных трав с Эссенциале – отдельный вопрос, который следует обсудить с лечащим врачом. Если возможно, от настоек следует временно отказаться.

Разновидности Эссенциале имеют одинаковые аналоги, поскольку все они содержат главное действующее вещество – фосфолипиды. Однако их аналоги разделены на две большие группы по принципу наличия и отсутствия дополнительных компонентов в виде витаминов. Представители указаны в таблице.

◊ капс. 300 мг: 30 или 100 шт. Рег. №: П N011496/01

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: жир твердый — 57.000 мг, соевых бобов масло — 36.000 мг, касторовое масло гидрированное — 1.600 мг, этанол 96% — 8.100 мг, этилванилин — 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0.800 мг, α-токоферол — 0.750 мг.

Состав капсулы: желатин — 67.945 мг, вода очищенная — 11.495 мг, титана диоксид (Е171) — 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.198 мг, натрия лаурилсульфат — 0.125 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Эссенциале ® форте н»

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени.

Оказывают нормализующее действие на метаболизм липидов, белков и на дезинтоксикационную функцию печени; восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы, тормозят формирование соединительной ткани в печени.

— жировая дистрофия печени различной этиологии;

— токсические поражения печени;

— нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

— профилактика рецидивов образования желчных камней;

— псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

Режим дозирования

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале ® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Побочное действие

Эссенциале ® форте Н обычно хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы: возможно — чувство дискомфорта в желудке, мякгий стул, диарея.

Аллергические реакции: в очень редких случаях — сыпь, экзантема, крапивница, зуд.

Противопоказания

— детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);

— известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата при беременности по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Применяется по показаниям.

Применение для детей

Противопоказано: детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°C. Срок годности — 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Вконтакте

Facebook

Twitter

Одноклассники



Источник: successmed.ru


Добавить комментарий