Фармакологическое действие (эффект)

Противомикробное и противопротозойное средство. Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций — Bacteroides spp. (в т.час. B.fragilis, B.melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Являясь высоколипофильным соединением, проникает внутрь (intro) трихомонад и анаэробных микроорганизмов (микробов), где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Фармакокинетика (действие в организме)

Всасывание

Абсорбция высокая, биодоступность (усваиваемость) — около 100%. С_max после приёма внутрь 2 г — 40-51 мкг (микрограмм)/мл, через (спустя) 24 час — 11-19 мкг (микрограмм)/мл, через (спустя) 72 час — 1 мкг (микрограмм)/мл. Время (t) достижения С_max -2 час.

Распределение

Связывание с белками плазмы (plasma) — 12%. V_d — 50 л. Проникает через (спустя) ГЭБ, плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение (на протяжении) 72 час после приёма.

Метаболизм (обмен веществ)

Метаболизируется (выводится) в печени (hepar) с образованием фармакологически активных гидроксилированных метаболитов (продуктов обмена веществ), которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов (микробов) и могут усиливать действие (эффект) тинидазола.

Выведение (вывод)

Т_1/2 — 12-14 час. Выводится с желчью — 50%, почками -25% (в неизмененном виде (форме)) и 12% (в виде (форме) метаболитов) за счет реабсорбции в почечных канальцах.

Показания (употребление рекомендуется)

Инфекционно-воспалительные заболевания (поражения), вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.час. печеночная форма (вид) и амебная дизентерия);

— острый язвенный гингивит;

— неспецифический вагинит;

— кожный лейшманиоз;

— инфекции (заразы) различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: перитонит, абсцесс, эндометрит, эндомиометрит, пиосальпинкс; сепсис, раневые инфекции (заразы) (в т.час. профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции (заразы) кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких (лат. pulmo, греч. pneumon);

— смешанные аэробно-анаэробные инфекции (заразы) (в комбинации (составного набора) с антибиотиками);

— эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации (составного набора) с препаратами (лекарствами, на основе) висмута и антибиотиками).

Режим (правила) дозирования

Принимают внутрь (intro) во время (t) или сразу после еды.

При лямблиозе взрослым прописывают по 2 г однократно; детям — 50-75 мг/кг массы (m) тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом двенадцатиперстной кишки или в кале, начиная с 7-10 дня после окончания терапии (лечения)) лечение (терапия) повторяют в той же дозе. Рекомендуется (советуются) лечение одновременно всех членов семьи.

При урогенитальном трихомониазе взрослым прописывают 2 г однократно. Альтернативный режим (правила) дозирования: по 150 мг 3 раза/сут (суток) в течение (на протяжении) 5 дней (суток) или по 150 мг 2 раза/сут (суток) в течение (на протяжении) 7 дней (суток). Детям — 50-75 мг/кг массы (m) тела; при необходимости (нужности) — возможно (допустимо) повторное назначение в той же дозе. При лечении вагинального трихомониаза рекомендуется (советуются) дополнительное местное лечение (терапия).

Амебиаз кишечника: взрослым — 2 г/сут (суток) в 1 прием, в течение (на протяжении) 2-3 дней (суток) или по 600 мг 2 раза/сут (суток) в течение (на протяжении) 5 дней (суток). При неэффективности 5-дневного курса лечение (терапия) может быть продолжено до 10 дней (суток). Дети — 50-60 мг/кг/сут (суток) в 1 прием в течение (на протяжении) 3-х дней (суток).

Амебиаз печени (hepar): взрослым — 1.5-2 г/сут (суток) в 1 прием в течение (на протяжении) 3 дней (суток); при необходимости (нужности) -лечение (терапия) продолжают теми же дозами до 5-6 дней (суток). Альтернативный вариант: по 600 мг 2 раза/сут (суток) в течение (на протяжении) 5-10 дней (суток). Детям — по 50-60 мг/кг/сут (суток) в 1 прием в течение (на протяжении) 5 дней (суток).

Острый язвенный гингивит — 2 г однократно.

При неспецифическом вагините — 2 г однократно или по 2 г последовательно в течение (на протяжении) 2 дней (суток).

При анаэробных инфекциях (Bacteroides spp., Fusobacterii spp., Clostridium spp.) курс лечения (исцеления) — 5-6 дней (суток); в первый день лечения (исцеления) — 2 г/сут (суток), затем по 1 г 1 раз/сут (суток) или по 500 мг 2 раза/сут (суток).

Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций препарат прописывают в дозе 2 г за 12 час до операции.

Побочное действие (эффект)

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости (пустоты) рта, металлический привкус во рту, тошнота (рвотные позывы), рвота (когда тошнит), диарея (понос).

Со стороны цнс (центральная нервная система) и периферической нервной системы: головная (в голове) боль, головокружение (вертиго), утомляемость, нарушение (искажение) координации движений (в т.час. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко (нечасто) — судороги, слабость (упадок сил).

Аллергические (аллергия — сверхчувствительность иммунной системы организма, при повторных воздействиях аллергена на ранее сенсибилизированный этим аллергеном организм) реакции: крапивница (urticaria), кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие (другие): транзиторная лейкопения (уменьшение абсолютного содержания лейкоцитов в периферической крови).

Противопоказания (употребление не рекомендуется)

— органические заболевания (поражения) ЦНС;

— нарушения (повреждения) кроветворения;

— I триместр беременности (вынашивании);

— период (срок) лактации (грудного вскармливания)

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная (увеличенная) чувствительность к компонентам препарата.

Беременность (вынашивание) и лактация (грудное вскармливание)

Прием препарата Тиниба противопоказан в I триместре беременности (вынашивании) и в период (срок) лактации (грудного вскармливания).

Особые (особенные) указания

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение (терапия) обоих партнеров.

В процессе лечения (исцеления) следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития (роста) дисульфирамоподобных реакций).

При терапии (лечения) более 6 дней (суток) необходим контроль картины периферической крови.

Препарат вызывает темное окрашивание мочи.

Использование с педиатрии (лечении детей)

Безопасность и эффективность применения препарата Тиниба для лечения (исцеления) и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

Влияние (действие) на способность к вождению автотранспорта (автомобилей) и управлению механизмам

В период (срок) лечения необходимо (требуется) воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации (процентное соотношение) внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка (превышение безопасной дозировки)

Симптомы: возможно (допустимо) усиление побочных эффектов.

Лечение (терапия): проведение симптоматической терапии (лечения). Специфического антидота нет. Выводится при диализе.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект (действие) непрямых антикоагулянтов (против свертывания крови) (для уменьшения риска (опасности) развития кровотечений дозу уменьшают на 50%).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

Не рекомендуется (советуются) назначать одновременно с этионамидом.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм (обмен веществ) тинидазола.

У пациентов (больных), получающих тинидазол, этанол может вызывать дисульфирамоподобный эффект (действие).

Условия и сроки (время) хранения

Список (list) Б. Препарат следует хранить (содержать) в недоступном для детей месте при температуре (t°) не выше 25°C. Срок годности (хранения) – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: onlinelpu.ru