Тиоктацид бв 600 и гепатит с

Тиоктацид бв 600 и гепатит с

Препарат: ТИОКТАЦИД® БВ (THIOCTACID® HR)
Активное вещество: thioctic acid
Код АТХ: A16AX01
КФГ: Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен
Коды МКБ-10 (показания): G62.1, G63.2
Рег. номер: П N015545/01
Дата регистрации: 08.04.09
Владелец рег. удост.: MEDA PHARMA (Германия) произведено MEDA Manufacturing (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-зеленого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

 

  1 таб.
тиоктовая (α-липоевая) кислота 600 мг

 

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная — 157 мг, гипролоза — 20 мг, магния стеарат — 24 мг.

 

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 15.8 мг, макрогол 6000 — 4.7 мг, титана диоксид — 4 мг, тальк — 2.02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 1.32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина — 0.16 мг.

 

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

 

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

 

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полиневропатии.

 

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

 

Всасывание

 

При приеме препарата Тиоктацид® БВ (быстрое высвобождение) внутрь, тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.

 

Метаболизм

 

Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация.

 

Выведение

 

T1/2 составляет 25 мин.Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%).

ПОКАЗАНИЯ

 

— диабетическая полиневропатия;

 

— алкогольная полиневропатия.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

 

Внутрь назначают по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая водой.

 

В тяжелых случаях лечение начинают с назначения раствора для в/в введения Тиоктацид® 600 Т в течение 2-4 недель, затем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

 

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто: >1/10; чaсто: >1/100 — <1/10 ; нечасто: >1/1000 — <1/100; редко: >1/10000 — <1/1000; очень редко: <1/10 000.

 

Со стороны пищеварительной системы: часто тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

 

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

 

Со стороны нервной системы: часто — головокружение.

 

Со стороны организма в целом: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

— беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

 

— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

 

— детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков);

 

— повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

 

Противопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации, т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата в эти периоды.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

 

Употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® БВ, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

 

Лечение диабетической полиневропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

 

В связи с тем, что тиоктовая кислота связывает металлы, а таблетки Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Тиоктацидом БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

 

Симптомы: при приеме тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозе от 10 г до 40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения КЩР (ведущие к лактацидозу), гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу).

 

Лечение: при подозрении на существенную передозировку препарата (например, прием более 10 таб. взрослым или более 50 мг/кг массы тела ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением симптоматической терапии, при необходимости — противосудорожной терапии, мер по поддержанию функций жизненно-важных органов.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

 

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

 

Тиоктовая (α-липоевая) кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция). Если Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером.

 

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

 

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

 

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.



Источник: docvita.ru


Добавить комментарий