Вакцина инфлексал

Вакцина инфлексал

Данные клинических исследований

В контролируемых клинических исследованиях вакцина Флюарикс® вводилась более чем 22 000 вакцинируемых в возрасте от 18 до 60 лет и более чем 2 000

вакцинируемых в возрасте от 6 мес до 18 лет. Нежелательные явления

регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Нежелательные реакции, приведенные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10),

часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Частота встречаемости нежелательных явлений

Со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: потеря аппетита..

Со стороны нервной системы

Очень часто: раздражительность,сонливость, головная боль.

Нечасто: головокружение.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень часто: миалгия.

Часто: артралгия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Часто: повышенное потоотделение.

Общие реакции и реакции в месте введения

Очень часто: боль в месте инъекции,чувство усталости.

Часто: покраснение, припухлость и уплотнение в месте инъекции, тремор. Нечасто: лихорадка.

1 — у вакцинируемых в возрасте от 6 мес до 5 лет.

2 — очень часто у вакцинируемых в возрасте от 6 мес до 18 лет.

3 — часто у вакцинируемых в возрасте от 6 мес до 18 лет.

Данные пострегистрационного наблюдения

Со стороны кроветворной и лимфатической системы

Редко: транзиторная лимфаденопатия.

Со стороны нервной системы

Редко: неврит, острый рассеянный энцефаломиелит, синдром Гийена-Барре.

— спонтанные сообщения о нежелательных явлениях были получены после иммунизации вакциной Флюарикс®, однако причинно-следственной связи между вакцинацией и синдромом Гийена-Барре не обнаружено.

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (в том числе анафилактические реакции).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: рвота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Редко: зуд, эритема, сыпь, ангионевротический отек, крапивница.

Общие реакции

Редко: гриппоподобный синдром,недомогание.



Источник: www.lsgeotar.ru


Добавить комментарий