Зелдокс инструкция по применению цена отзывы аналоги

Зелдокс инструкция по применению цена отзывы аналоги

Наиболее частыми нежелательными реакциями являлись тошнота, седация, головокружение, боль в месте инъекции, головная боль и сонливость.

Все нежелательные реакции перечислены с распределением но классам и частоте: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100) и редко (<1/1000).

Перечисленные ниже нежелательные реакции могли также ассоциироваться с сопутствующей патологией и/или совместно принимаемыми лекарственными средствами.

Системно-органный класс Нежелательные лекарственные реакции
Нарушения питания и обмена веществ
Нечасто Анорексия
Психические нарушения
Нечасто Ажитация, антисоциальное поведение, психотическое расстройство, инсомния, тики.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто Акатизия, головокружение, дистопия, головная боль, седация, сонливость.
Нечасто Мышечная ригидность по типу «зубчатого колеса», постуральное головокружение, дизартрия, дискинезия, диспраксия, паркинсонизм, тремор.
Кардиологические нарушении
Нечасто Брадикардия. тахикардия.
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия
Нечасто Головокружение.
Нарушения сс стороны сосудистой системы
Часто Артериальная гипертензия.
Нечасто Гиперемия, ортостатическая гипотензия.
Респираторные, торакальные и медиастинальиые нарушения
Нечасто лорингоспазм
Нарушения ее стороны пищеварительной системы
Часто Тошнота, рвота.
Нечасто Запор, диарея, сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто Гипергидроз.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто Ригидность мышц.
Системные нарушения и осложнения в месте введения
Часто Астения, жжение в месте инъекции, боль в месте инъекции.
Нечасто Синдром отмены препарата, утомляемость, гриппоподобный синдром, дискомфорт в месте инъекции, раздражение в месте инъекции.
Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях
Нечасто Снижение артериального давления, повышение активности ферментов печени.

Наиболее частыми нежелательными явлениями со стороны сердечно-сосудистой системы, зарегистрированными в клинических исследованиях внутримышечного введения фиксированных доз зипрасидона, являлись головокружение (10 мг — 11%, 20 мг — 12%), тахикардия (10 мг — 4%, 20 мг — 4%), постуральное головокружение (10 мг — 2%, 20 мг — 2%), ортостатическая гипотензия (20 мг — 5%) и снижение артериального давления (10 мг —2%).

В предрегистрационных клинических исследованиях внутримышечного введения фиксированных доз зипрасидона повышение артериального давления отмечались у 2.2 % пациентов, получавших препарат в дозе 10 мг; кроме того, повышение артериального давления было зарегистрировано у 2.8 % пациентов, получавших зипрасидон в дозе 20 мг.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) при применении антипсихотических средств наблюдали случаи ЗНС, который является редким, но потенциально смертельным осложнением. Клиническими проявлениями ЗНС являются повышение температуры тела (гиперпирексия), мышечная ригидность, изменение психического статуса и признаки нестабильности вегетативной нервной системы (колебания частоты сердечных сокращений или изменение артериального давления, тахикардия, профузное потоотделение, аритмии). Дополнительные признаки могут включать повышение активности креатинфосфокиназы, миоглобинурию (рабдомиолиз) и острую почечную недостаточность. Если у пациента развиваются симптомы, которые можно отнести к признакам ЗНС, или неожиданно появилась высокая температура тела, не сопровождаемая возникновением остальных симптомов ЗНС, следует немедленно отменить все антипсихотические средства, включая зипрасидон.

Случаи ЗНС отмечены при постмаркетинговом применении Зелдокса. Поздняя дискинезия

При длительном применении зипрасидона, как и других антипсихотических средств, существует риск развития поздней дискинезии и других отдаленных экстрапирамидных синдромов. При появлении признаков поздней дискинезии целесообразно снизить дозу зипрасидона или отменить его.

Увеличение частоты смертности на фоне приема нейролептиков у пожилых пациентов с деменцией, сочетающейся с психозом.

У пожилых пациентов с психозом, вызванным деменцией, повышен риск летального исхода при приеме некоторых нейролептиков по сравнению с плацебо. Результаты, полученные в ходе исследований зипрасидона, не позволяют сделать вывод об увеличении риска наступления смерти у пожилых пациентов с психозом, вызванным деменцией на фоне приема препарата. Тем не менее, зипрасидон не рекомендован для лечения данной категории пациентов.



Источник: ruls.xyz


Добавить комментарий